Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003

• 1 Voor de toepassing van deze verordening gelden voor zover nodig de begripsbepalingen, bedoeld in artikel 1 van de Verordening PDV diervoeders 2003 alsmede van de Diergeneesmiddelenwet.

• 2 Voorts wordt verstaan onder:

  wet	:	Diergeneesmiddelenwet;
  besluit	:	Besluit gemedicineerd voeder;
  registratienummer	:	nummer waaronder diergeneesmiddelen in het diergeneesmiddelenregister definitief zijn geregistreerd ingevolge artikel 4 van de wet en de Regeling registratie diergeneesmiddelen;
  gemedicineerd halffabrikaat:	:	halffabrikaat met medicinale werking als bedoeld in artikel 1 onder g van het besluit;
  gemedicineerd voormengsel	:	voormengsel met medicinale werking als bedoeld in artikel 1 onder f van het besluit;
  diergeneesmiddel	:	diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 1 van de Diergeneesmiddelenwet, bestemd om te worden verwerkt in gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder;
  attest	:	schriftelijke aanwijzing betreffende een gemedicineerd voeder, afgegeven door een dierenarts ten behoeve van één of meer dieren van een met name genoemde houder van dieren;
  receptuur	:	procentuele samenstelling van gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder;
  erkenningscertificaat	:	certificaat als bedoeld in artikel 2 van het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003.

• 3 Het bepaalde in deze verordening is niet van toepassing op diervoeders waarin uitsluitend diergeneesmiddelen, tevens toevoegingsmiddelen zijnde, al dan niet naast andere toevoegingsmiddelen worden verwerkt, indien die verwerking geschiedt met inachtneming van het gestelde in de Verordening PDV diervoeders 2003.

• 1. Een vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders als bedoeld in artikel 33 van de wet, wordt door de ondernemer schriftelijk bij het productschap aangevraagd door middel van inzending van een formulier overeenkomstig het model in bijlage I bij de verordening.

• 2. Een vergunning wordt slechts verleend indien ten genoegen van het productschap wordt aangetoond dat aan de voorwaarden van deze verordening wordt voldaan, welke voorwaarden tevens inhouden dat de voorschriften inzake goede bereidingspraktijken van toepassing zijn.

• 3. Indien de ondernemer een erkenningscertificaat heeft voor de GMP-standaard Handel en Productie Voormengsels onderscheidenlijk de GMP-standaard Handel en Productie Mengvoeders als bedoeld in het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003, wordt hij geacht te voldoen aan het bepaalde in deze verordening omtrent goede bereidingspraktijken, bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid.

• 1 Een vergunning als bedoeld in artikel 2 wordt door de secretaris verleend, namens het bestuur, onder toekenning van een vergunningnummer.

• 2 De namen, adressen, vestigingsplaatsen en vergunningnummers, gekoppeld aan de bedrijfseenheid van de vergunninghouders worden vastgelegd in een openbaar register.

• 3 Bij wijziging van de naam, het adres of de plaats van vestiging van de bedrijfseenheid of bij opheffing van de onderneming is de vergunninghouder verplicht het productschap daarvan binnen een maand schriftelijk in kennis te stellen.

• 4 De vergunninghouder is verplicht ten genoegen van het productschap de gegevens, bedoeld in artikel 2, eerste en tweede lid te actualiseren.

• 5 Indien blijkt dat niet meer aan de vergunningvoorwaarden wordt voldaan, dan wel niet bereid, verpakt, geëtiketteerd of in de handel gebracht wordt met inachtneming van het bepaalde bij of krachtens deze verordening, kan de secretaris, namens het bestuur, de vergunning intrekken.

De vergunninghouder is verplicht te voldoen aan de voorschriften met betrekking tot de bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid, genoemd in bijlage ll.

• 1 De houder van een vergunning voor het bereiden van gemedicineerde halffabrikaten is verplicht in een register de recepturen en de handelsnaam van de gemedicineerde halffabrikaten vast te leggen, alsmede de data waarop de recepturen door de bevoegde functionaris zijn vastgesteld. In de receptuur dient het registratienummer van het te verwerken diergeneesmiddel weergegeven te zijn.

• 2 De gegevens, bedoeld in het eerste lid worden bewaard gedurende tenminste twee jaar vanaf de datum van de laatste aantekening.

• 1 Als met het transportmiddel, voorafgaand aan de belading met gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders, goederen zijn vervoerd die onverenigbaar zijn met het oog op de kwaliteit van het betreffende gemedicineerde halffabrikaten of het gemedicineerde voeder, dan dient het transportmiddel door de vergunninghouder gecontroleerd te worden en vervolgens zo nodig gereinigd. De ondernemer dient het betrokken personeel hieromtrent schriftelijk te instrueren.

• 2 Gemedicineerd halffabrikaat dan wel gemedicineerd voeder dat wordt afgeleverd buiten Nederland dient te voldoen aan de wettelijke voorschriften van het land van bestemming.

• 3 De secretaris kan voor afleveringen buiten Nederland op verzoek een certificaat, waarvan een model is opgenomen in bijlage III, afgeven, ter verklaring dat het gemedicineerde halffabrikaat of het gemedicineerde voeder is bereid overeenkomstig de bepalingen van deze verordening.

• 4 De secretaris brengt, namens het bestuur, de kosten in verband met de afgifte van certificaten in rekening overeenkomstig de bepalingen van de Verordening PDV retributies diervoeders.

• 1 De vergunninghouder is verplicht een inspectieprogramma vast te leggen en uit te voeren en zo nodig de noodzakelijke maatregelen te nemen teneinde te waarborgen dat de ingevolge artikel 8, tweede en derde lid, en artikel 9, tweede en derde lid, vastgelegde proceskenmerken gehandhaafd blijven en de gebruikte weeg- en doseerapparatuur adequaat functioneert.

• 2 De voorzitter kan, namens het bestuur, bij besluit richtlijnen omtrent de aard en frequentie van de inspecties, bedoeld in het eerste lid, vaststellen.

• 3 De resultaten van de inspecties worden zodanig geregistreerd en gearchiveerd gedurende ten minste twee jaar, dat achteraf verificatie mogelijk is.

De voorzitter kan, namens het bestuur, bij besluit vrijstelling verlenen van een of meer bepalingen in deze verordening en daarbij nadere voorschriften vaststellen, voor zover de gezondheid van mens en dier en van het milieu zich hiertegen niet verzet.

De besluiten van de voorzitter, bedoeld in artikel 15, tweede lid en artikel 16 worden bekend gemaakt in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treden op de tweede dag na die van bekendmaking in werking, tenzij het betreffende besluit anders bepaalt.

De bepalingen van deze verordening gelden mede voor andere natuurlijke en rechtspersonen voor zover deze handelingen verrichten die bedrijfsmatig in de ondernemingen, waarvoor het productschap is ingesteld, plegen te worden verricht.

Overtredingen van het bepaalde in artikel 4 tot en met 15 worden aangewezen als strafbare feiten.

Toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze verordening vindt plaats overeenkomstig een door het bestuur vast te stellen verordening.

• 1 De Commissie Kwaliteitsbeleid Diervoedersector kan in voorkomend geval gevraagd of ongevraagd advies uitbrengen over het bepaalde bij of krachtens deze verordening.

• 2 Het bepaalde in deze verordening geldt onverminderd het bepaalde in:

  • -

    Verordening PDV diervoeders 2003

  • -

    Verordening PDV hygiënische productie en handel huisdiervoeders 2003

Deze verordening treedt in werking met ingang van de tweede dag na dagtekening van het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie waarin zij wordt geplaatst.

De Verordening Vvr gemedicineerd voeder 1993 wordt ingetrokken.

Deze verordening wordt aangehaald als: Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003.