Besluit erkenningsvoorwaarden en werkwijzen laboratoria (PPE) 2011

• A. Het laboratorium beschikt over een door de Raad voor Accreditatie verleend accreditatiecertificaat NEN-EN-ISO/IEC 17025 voor de detectie van Salmonella. De kosten voor het behalen van het betreffende accreditatie-certificaat zijn voor rekening van het laboratorium. Het laboratorium toont op verzoek van het productschap aan dat het beschikt over het juiste accreditatie-certificaat met bijbehorende scope.

• B. Vermelding op het accreditatie-certificaat geschiedt overeenkomstig Bijlage IV hoofdstuk 2.

• C. Indien het laboratorium is gevestigd buiten Nederland toont het laboratorium aan dat het beschikt over een, gelijkwaardig aan het onder A. genoemde, accreditatie-certificaat, afgegeven door de daartoe bevoegde autoriteit van het betreffende land.

• D. Voor de detectie van Salmonella maakt het laboratorium gebruik van de branchemethoden, opgenomen in bijlage IV.

• E. Het laboratorium neemt deel aan ieder Salmonella detectie-ringonderzoek, georganiseerd door het (Nederlandse) nationaal referentielaboratorium Salmonella, in het kader van dit besluit. De kosten voor het Salmonella detectie-ringonderzoek zijn voor rekening van het laboratorium.

• F. De resultaten van het Salmonella detectie-ringonderzoek van het laboratorium voldoen aan het bepaalde in Bijlage VI.

• G. Het laboratorium geeft de uitslag van de detectie en de uitslag van de serotypering door aan het productschap, door middel van het volledig en juist invoeren van de uitslag en de benodigde gegevens in KIPnet.

• H. Het laboratorium verricht de doorgifte aan KIPnet en de doorgifte aan de inzender van het monster, alsmede de betreffende (deel)analyses binnen de termijn zoals door de voorzitter is vastgesteld.

• I. Indien het laboratorium afwijkt van de voorschriften en werkwijzen als bedoeld in dit besluit, moet hiervan op het analysecertificaat melding worden gemaakt. Daarbij dient aannemelijk te worden gemaakt dat afwijking buiten de schuld van het laboratorium om heeft plaatsgevonden.

• J. Het laboratorium mag alleen werkzaamheden uitbesteden aan een ander voor de beoogde werkzaamheden erkend laboratorium.

• K. Het laboratorium houdt alle informatie die het verkrijgt en waarvan het de vertrouwelijkheid kent of behoort te kennen, behoudens voorafgaande schriftelijke toestemming van de ondernemer, geheim, voor zover wetgeving zich hiertegen niet verzet.

• L. Het laboratorium is gehouden om de gegeven opdracht voortvarend uit te voeren.

• A. Het laboratorium beschikt over een door de Raad voor Accreditatie verleend accreditatiecertificaat NEN-EN-ISO/IEC 17025 voor de detectie van Salmonella. De kosten voor het behalen van het betreffende accreditatie-certificaat zijn voor rekening van het laboratorium. Het laboratorium toont op verzoek van het productschap aan dat het beschikt over het juiste accreditatie-certificaat met bijbehorende scope.

• B. Vermelding op het accreditatie-certificaat geschiedt overeenkomstig Bijlage IV hoofdstuk 2.

• C. Indien het laboratorium is gevestigd buiten Nederland toont het laboratorium aan dat het beschikt over een, gelijkwaardig aan het onder A. genoemde, accreditatie-certificaat, afgegeven door de daartoe bevoegde autoriteit van het betreffende land.

• D. Voor de detectie van Salmonella maakt het laboratorium gebruik van de branchemethoden, opgenomen in bijlage IV.

• E. Het laboratorium neemt deel aan ieder Salmonella serotypering-ringonderzoek, georganiseerd door het (Nederlandse) nationaal referentielaboratorium Salmonella serotypering, in het kader van dit besluit. De kosten voor het Salmonella serotyperingringonderzoek zijn voor rekening van het laboratorium.

• F. De resultaten van het Salmonella serotypering-ringonderzoek van het laboratorium dienen te voldoen aan het bepaalde in Bijlage VI.

• G. Het laboratorium dat de serotypering uitvoert typeert tevens de isolaten afkomstig van een erkend laboratorium dat geen dan wel een beperkt aantal serotypen bepaalt.

• H. Het laboratorium hanteert bij het uitwisselen van de resultaten van de serotypering een door het productschap vastgestelde code voor de verschillende serotypen Salmonella.

• I. Het laboratorium mag alleen werkzaamheden uitbesteden aan een ander voor de beoogde werkzaamheden erkend laboratorium.

• J. Het laboratorium houdt alle informatie die het verkrijgt en waarvan het de vertrouwelijkheid kent of behoort te kennen, behoudens voorafgaande schriftelijke toestemming van de ondernemer, geheim, voor zover wetgeving zich hiertegen niet verzet.

• K. Het laboratorium is gehouden om de gegeven opdracht voortvarend uit te voeren.

• A. Het laboratorium beschikt over een door de Raad voor Accreditatie verleend accreditatiecertificaat NEN-EN-ISO/IEC 17025 voor de detectie van Campylobacter. De kosten voor het behalen van het betreffende accreditatie-certificaat zijn voor rekening van het laboratorium. Het laboratorium toont op verzoek aan dat het beschikt over het juiste accreditatie-certificaat met bijbehorende scope.

• B. Vermelding op het accreditatie-certificaat geschiedt overeenkomstig Bijlage IV hoofdstuk 2.

• C. Indien het laboratorium is gevestigd buiten Nederland toont het laboratorium aan dat het beschikt over een, gelijkwaardig aan het onder A. genoemde, accreditatie-certificaat, afgegeven door de daartoe bevoegde autoriteit van het betreffende land.

• D. Voor de detectie van Campylobacter maakt het laboratorium gebruik van de branchemethoden, opgenomen in bijlage IV.

• E. Het laboratorium neemt deel aan ieder Campylobacter detectie-ringonderzoek, georganiseerd door het (Nederlandse) nationaal referentielaboratorium Campylobacter, in het kader van dit besluit. De kosten voor het Campylobacter detectie-ringonderzoek zijn voor rekening van het laboratorium.

• F. De resultaten van het Campylobacter detectie-ringonderzoek van het laboratorium dienen te voldoen aan het bepaalde in Bijlage VI

• G. Het laboratorium geeft de uitslag van de detectie door aan het productschap door middel van het volledig en juist invoeren van de uitslag en benodigde gegevens in KIPnet.

• H. Het laboratorium verricht de doorgifte aan KIPnet en de doorgifte aan de inzender van het monster, alsmede de betreffende (deel)analyses binnen de termijn zoals door de voorzitter is vastgesteld.

• I. Indien het laboratorium afwijkt van de voorschriften en werkwijzen als bedoeld in dit besluit, moet hiervan op het analysecertificaat melding worden gemaakt. Daarbij dient aannemelijk te worden gemaakt dat afwijking buiten de schuld van het laboratorium om heeft plaatsgevonden.

• J. Het laboratorium mag alleen werkzaamheden uitbesteden aan een ander voor de beoogde werkzaamheden erkend laboratorium.

• K. Het laboratorium houdt alle informatie die het verkrijgt en waarvan het de vertrouwelijkheid kent of behoort te kennen, behoudens voorafgaande schriftelijke toestemming van de ondernemer, geheim, voor zover wetgeving zich hiertegen niet verzet.

• L. Het laboratorium is gehouden om de gegeven opdracht voortvarend uit te voeren.

Hoofdstuk 1

Methoden voor de detectie van Salmonella in mest, vlees en dons afkomstig van pluimvee en de detectie van Campylobacter in mest en vlees afkomstig van pluimvee en de serotypering van Salmonella-isolaten

Voor de detectie en serotypering van Salmonella en de detectie van Campylobacter in de pluimveesector staan de volgende methoden ter beschikking.

Een gedetailleerde inhoudelijke beschrijving van de vermelde methoden is gepubliceerd op de website van het productschap. Voorafgaand aan de publicatie heeft de Stuurgroep Laboratoria instemming verleend aan deze methoden. Indien nieuwe methoden worden toegestaan zullen deze op de website worden gepubliceerd. Bij de eerst volgende wijziging van het besluit zal deze methode dan ook worden opgenomen in het besluit.

U bent gehouden de meest recente versie van de methoden te volgen. Deze methoden vindt u als volgt: www.pve.nl – Pluimvee & eieren – Voedselveiligheid en kwaliteit – Salmonella, Campylobacter pluimvee en eieren – PPE erkende HOSOWO-instanties en laboratoria; zie kop ‘Analysemethoden’. (http://www.pve.nl/pve?waxtrapp=rlfqBsHsuOpbPREcBdBQJ&context=nfMsHsuOpbPREC)

Hoofdstuk 2

Voorgeschreven vermeldingen op het accreditatie-certificaat

Voor vermelding op het accreditatie-certificaat dient het laboratorium de volgende notatiewijze voor te dragen.

Indien afwijkingen in de voorgeschreven kwaliteit, kwantiteit of wijze van aanleveren van monsters zijn geconstateerd, moet in ieder geval bij de volgende punten schriftelijk aan de opdrachtgever (op het analyserapport) en daar waar mogelijk aan het productschap (via KIPnet) worden gemeld dat er in de procedure van monsterneming en inzenden een afwijking is geconstateerd. Ook moet worden gemeld welke afwijking het betreft.

Ten algemene:

• • Indien bij de inzending geen gebruik is gemaakt van een juist en volledig ingevuld inzendformulier, of analoog exemplaar.

• • Indien onvoldoende absorberende overschoentjes zijn ingestuurd (plastic overschoentjes zijn per definitie onvoldoende absorberend).

• • Indien onvoldoende absorberende sponsdoekjes zijn ingestuurd (deze worden gebruikt bij het stalonderzoek na een besmetting met Salmonella Paratyphi B var. Java).

• • Indien monsters niet deugdelijk zijn verpakt of niet op de juiste wijze zijn vervoerd (bijv. ongekoeld vervoer van vleesmonsters).

• • Indien niet ten minste de juiste hoeveelheid materiaal is aangeleverd.

• • Indien monsters niet tijdig kunnen worden ingezet. Als tijdig wordt uiterlijk de tweede dag na monsterneming gezien. Dit betekent dat een monster dat genomen is op maandag uiterlijk op woensdag moet worden ingezet. Bij overschrijding van deze termijn dient ook te worden vermeld met hoeveel dagen deze termijn is overschreden.

Onderstaand treft u de standaard beoordelingssystematiek aan. In voorkomende gevallen kan hiervan worden afgeweken, bijvoorbeeld indien een laboratorium een sterk wisselend beeld laat zien (de ene uitslag onvoldoende, een volgende goed, dan weer onvoldoende etc.).

• 1. A. Norm Salmonella detectie-ringonderzoek

Indeling

Op basis van onderstaand schema wordt iedere deelnemer beoordeeld.

Consequenties

In principe worden geen consequenties verbonden aan de beoordeling van één enkele ringtest, vandaar dat een ‘gewenste trend’ is opgesteld: Onvoldoende -> matig -> matig -> goed. De pijltjes indiceren de overgang tussen opeenvolgende ringtesten. Indien een laboratorium tegen deze trend in gaat, dan kan de erkenning worden geschorst. Dit geldt niet op het moment dat een laboratorium bij de vorige ringtest als goed beoordeeld was en nu als matig of onvoldoende.

B. Norm Salmonella serotypering-ringonderzoek

Voor de beoordeling van het aantal juiste resultaten wordt uitgegaan van de lijst van te typeren stammen per laboratorium. Het afgeven van onjuiste informatie (ongeacht of het betreffende type op de lijst staat) wordt gezien als fout.

Indeling

Op basis van onderstaand schema wordt iedere deelnemer beoordeeld.

Consequenties

In principe worden geen consequenties verbonden aan de beoordeling van één enkele ringtest, vandaar dat een ‘gewenste trend’ is opgesteld: Onvoldoende -> matig -> matig -> goed. De pijltjes indiceren de overgang tussen opeenvolgende ringtesten. Indien een laboratorium tegen deze trend in gaat, dan kan de erkenning worden geschorst. Dit geldt niet op het moment dat een laboratorium bij de vorige ringtest als goed beoordeeld was en nu als matig of onvoldoende.

C. Norm Campylobacter detectie-ringonderzoek

Onderverdeling in grove fouten en kleine fouten. Per grove fout krijgt het laboratorium 2 strafpunten en per kleine fout 1 strafpunt. Het totale aantal strafpunten bepaalt in welke categorie het laboratorium wordt ingedeeld.

• • Kleine fouten (1 strafpunt)

  • - Campylobacter-positieve blinde darminhoud foutief beoordeeld

  • - Campylobacter-positief borstvel foutief beoordeeld

• • Grove fouten (2 strafpunten)

  • - Reincultuur foutief beoordeeld

  • - Campylobacter-negatieve blindedarminhoud foutief beoordeeld

Indeling

• • Goed: 0 t/m 1 strafpunt

• • Matig: 2 t/m 3 strafpunten

• • Onvoldoende: meer dan 3 strafpunten

Consequenties

• • Goed:

  Geen consequenties.

• • Matig:

  Door het productschap kan advies worden opgevraagd bij het (Nederlandse) nationaal referentielaboratorium (NRL) voor Campylobacter. Het opleggen van een follow up aan het betreffende laboratorium behoort hierbij tot de mogelijkheden.

• • Onvoldoende:

  Extra set stammen wordt nagestuurd (follow up). Wanneer bij dit extra onderzoek onvoldoende gepresteerd wordt, wordt het laboratorium geschorst voor het detecteren van Campylobacter ten minste totdat de resultaten bij een volgend ringonderzoek Campylobacter detectie van het NRL ‘matig’ of ‘goed’ zijn. Met die kanttekening dat in het geval het resultaat ‘matig’ is er nadere afstemming met het NRL voor Campylobacter zal plaatsvinden, hierbij is het opheffen van de schorsing geen vanzelfsprekendheid.