|
|
Aanvragen waarbij een volledige beoordeling uitgevoerd moet worden
|
|
B-UTN, B-UTH
|
UA-APP
|
Unie toelating biocide waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is (nieuw middel
of herregistratie)
|
|
B-UTFN, B-UTFH
|
UA-APP
|
Unie toelating biocide familie waarbij NL de evaluerende competente autoriteit is
(nieuw middel of herregistratie)
|
|
B-TN, B-TH
|
NA-APP
|
Nationale toelating biocide (nieuw middel of herregistratie)
|
|
B-TFN, B-TFH
|
NA-APP
|
Nationale toelating biocide familie (nieuw middel of herregistratie)
|
|
B-TPR, B-TPRF
|
|
Voorlopige toelating (biocide of familie)
|
|
B-TR, B-TRF
|
NA-RNL
|
Verlenging van een toelating (biocide of familie)
|
|
B-GW, B-GWF
|
NA-AAT, NA-MAC
|
Grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij Nederland de evaluerende
competente autoriteit is
|
|
|
|
|
|
|
|
Standaardtarief
|
|
|
|
Aanvraagkosten
|
€ 6.912,-
|
|
|
Beoordelingskosten fysisch-chemische eigenschappen en analysemethoden
|
€ 1.536,-
|
|
|
Beoordelingskosten werkzaamheid
|
€ 4.608,-
|
|
|
Beoordelingskosten humane toxicologie
|
€ 4.608,-
|
|
|
Beoordelingskosten milieu
|
€ 4.992,-
|
|
|
Eindoordeel
|
€ 2.432,-
|
|
|
|
|
|
|
Totale kosten voor een 'standaard' aanvraag
|
€ 25.088,-
|
|
|
|
|
|
|
Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op een nationale aanvraag
(geen Unietoelating), 1 user category, 1 PT, 1 werkzame stof, geen Substance of Concern,
geen comparative assessment en geen confidentiality request
|
|
|
|
Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide
|
|
|
|
|
|
|
|
Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
|
|
|
|
Comparative assessment
|
€ 11.392,-
|
|
|
Familie (basistarief)
|
€ 11.392,-
|
|
|
Familie (per familielid)
|
€ 1.280,-
|
|
|
Extra user category
|
€ 1.792,-
|
|
|
Extra PT
|
€ 1.792,-
|
|
|
Extra active substance
|
€ 1.792,-
|
|
|
Substance of concern (per stof)
|
€ 1.792,-
|
|
|
In kader van Unietoelating (NL = eCA)
|
€ 4.352,-
|
|
|
Confidentiality request (per item)
|
€ 128,–
|
|
|
Samenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,
werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
|
werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
|
|
|
|
|
|
|
Aanvragen voor wederzijdse erkenning (NL is betrokken lidstaat)
|
|
B-TWENP
B-TWEHP
|
NA-MRP
|
All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in parallel van een enkel middel (geen
familie)
|
€ 7.296,-
|
B-TWENS
B-TWEHS
|
NA-MRS
|
All-in-one tarief voor wederzijdse erkenning in sequentie van een enkel middel (geen
familie)
|
€ 7.296,-
|
B-GWC,
B-GWFC
|
NA-AAT
NA-MAC
|
All-in-one tarief voor grote wijziging van een toelating (biocide of familie) waarbij
Nederland de betrokken lidstaat is.
|
€ 7.296,-
|
|
|
Het standaardtarief wederzijdse erkenning van een familie kent dezelfde basis als
aanvraag wederzijdse erkenning van een gewone toelating.
|
|
|
|
|
|
|
|
Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
|
|
|
|
Comparative assessment
|
€ 1.240,-
|
|
|
Familie (per familielid)
|
€ 896,–
|
|
|
Extra user category
|
€ 896,–
|
|
|
Extra PT
|
€ 896,–
|
|
|
Extra active substance
|
€ 896,–
|
|
|
|
|
Bij het indienen van een wederzijdse erkenning in parallel wordt het op dat moment
geldende tarief in rekening gebracht. Indien de tarieven zijn gewijzigd op het moment
dat de wederzijdse erkenning in parallel daadwerkelijk uitgevoerd kan worden, zal
een extra factuur worden opgesteld om het verschil te verrekenen.
|
|
|
|
|
|
|
Vereenvoudigde toelating
|
|
B-ET, B-ETF
|
SA-APP
|
Vereenvoudigde toelating
|
€ 7.296,-
|
B-ETN, B-ETFN
|
SA-APP
|
Vernieuwing van een vereenvoudigde toelating (enkel middel of familie)
|
€ 896,–
|
|
|
|
|
|
|
Het standaardtarief voor aanvragen biocide is gebaseerd op 1 user category, 1 PT,
1 werkzame stof en geen confidentiality request
|
|
|
|
Tarief familie kent dezelfde basis als aanvraag biocide
|
|
|
|
|
|
|
|
Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
|
|
|
|
Familie (basistarief)
|
€ 896,–
|
|
|
Familie (per familielid)
|
€ 896,–
|
|
|
Extra PT
|
€ 896,–
|
|
|
Extra active substance
|
€ 896,–
|
|
|
Confidentiality request (per item)
|
€ 128,–
|
|
|
Samenvatten en/of evalueren studies voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden,
werkzaamheid, humane toxicologie en milieu
|
werkelijke kosten op basis van uren-inschatting
|
|
|
|
|
|
|
Vereenvoudigde toelating kennisgeving
|
|
B-EM
|
SN-NOT
|
Kennisgeving (melding) van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat
|
€ 1.536,-
|
|
|
|
|
|
|
Toelating volgens de procedure van 'the same biocidal product'
|
|
B-ST
|
NA-BBS, NA-BBP
|
All-in-one tarief voor same biocidal product van een enkel middel (geen familie)
|
€ 1.664,-
|
|
|
|
|
|
|
Het standaardtarief voor aanvragen same biocidal product is gebaseerd op een nationale
aanvraag zonder gelijktijdige administratieve wijziging
|
|
|
|
Het standaardtarief same biocidal product van een familie kent dezelfde basis als
aanvraag same biocidal product van een gewone toelating
|
|
|
|
|
|
|
|
Additionele tarieven voor werkzaamheden die niet onder het standaardtarief vallen:
|
|
|
|
Familie (per familielid)
|
€ 256,–
|
|
|
Gelijktijdige administratieve wijziging
|
€ 256,–
|
|
|
|
|
|
|
Overige tarieven Biociden
|
|
Indien noodzakelijk, kunnen voor onderstaande aanvragen beoordelingskosten in rekening
gebracht worden. Deze kosten worden vooraf bepaald op basis van de ingeschatte werkelijke
kosten.
|
B-FL
|
NA-NPF
|
Toevoeging van een product aan een biocidefamilie
|
€ 1.280,-
|
B-AW
|
NA-ADC
|
Wijziging toelating: administratieve wijziging
|
€ 256,–
|
B-KW
|
NA-MIC
|
Wijziging toelating: kleine wijziging, omzetten WG/GA naar SPC op verzoek toelatinghouder.
|
€ 1.536,-
|
PB
|
ET-NOT
|
Kennisgeving van experiment of proef
|
€ 512,–
|
|
|
|
|
|
|
Vergunning voor parallelhandel
|
|
PAB,VPAB, UPAB,BPAB
|
PP-APP
|
All-in-one tarief
|
€ 832,–
|