Regeling inhoud kennisgevingen en meldingen Wet Milieugevaarlijke stoffen

Tenzij hoofdstuk 3 van toepassing is, worden bij een handelskennisgeving ten minste de in de artikelen 3 tot en met 6 bedoelde gegevens overgelegd.

Met betrekking tot de identiteit van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. inzake de benaming van de stof:

  • -

    de naam volgens de nomenclatuur van de International Union of Pure and Applied Chemistry;

  • -

    andere benamingen en

  • -

    indien beschikbaar: het nummer en de benaming waaronder de stof in het register van de Chemical Abstracts Service is opgenomen;

• b. de molecuulformule en de structuurformule;

• c. inzake de samenstelling van de stof:

  • -

    de zuiverheidsgraad in gewichtsprocenten;

  • -

    de aard van de onzuiverheden, met inbegrip van isomeren en bijprodukten;

  • -

    het percentage van de voornaamste onzuiverheden;

  • -

    indien aan de stof hulpstoffen zijn toegevoegd: de aard, de functie en het gehalte daarvan in milligram per kilogram dan wel in gewichtsprocenten;

  • -

    indien beschikbaar: het nummer en de benaming waaronder de onzuiverheden en hulpstoffen in het register van de Chemical Abstracts Service zijn opgenomen;

  • -

    het ultravioletspectrum, het infraroodspectrum en het nucleairmagnetisch resonantiespectrum dan wel het massaspectrum en.

  • -

    het hoge-druk-vloeistofchromatogram en het gaschromatogram;

• d. inzake de detectie- en bepalingsmethoden:

  • -

    een beschrijving van die methoden dan wel bibliografische referenties naar die methoden;

  • -

    voor zover bekend: de analysemethoden voor de vaststelling van de aanwezigheid van de stof en de omzettingsprodukten daarvan in het milieu, en

  • -

    voor zover bekend: de analysemethoden voor de vaststelling van de rechtstreekse blootstelling van de mens aan de stof.

Met betrekking tot de produktie van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. een beschrijving van het toegepaste technologisch procédé of de toegepaste technologische procédés en

• b. een schatting van de ten gevolge van de produktie optredende blootstelling van de werkomgeving en van het milieu.

Met betrekking tot de toepassing van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. een beschrijving van de functie of functies en het nagestreefde effect of de nagestreefde effecten;

• b. voor zover bekend: het technologisch procédé of de technologische procédés waarbij de stof wordt gebruikt;

• c. voor zover bekend: een schatting van de ten gevolge van het gebruik optredende blootstelling van de werkomgeving en van het milieu aan de stof;

• d. de vorm waarin de stof in de handel wordt gebracht;

• e. voor zover bekend: de concentratie van de stof in preparaten en produkten die in de handel worden gebracht alsmede de handelsnaam van deze preparaten en produkten;

• f. de toepassingsgebieden, waarbij wordt aangegeven of en in welke mate gebruik zal plaatsvinden in de industrie, in de landbouw, door ambachtslieden of door het algemene publiek;

• g. voor zover bekend en van toepassing: de identiteit van de afnemers van de stof;

• h. de geraamde totale hoeveelheid in tonnen die in de Europese Economische Ruimte aan een ander ter beschikking wordt gesteld of wordt ingevoerd gedurende het eerste kalenderjaar waarin de handelskennisgeving wordt gedaan, en gedurende elk van de daarop volgende kalenderjaren en

• i. de geraamde verdeling van de in onderdeel h bedoelde hoeveelheid over de functies en de toepassingsgebieden, bedoeld in de onderdelen a en f, in procenten, eveneens gedurende het eerste kalenderjaar waarin de handelskennisgeving wordt gedaan, en gedurende elk van de daarop volgende kalenderjaren.

Met betrekking tot de gevaren van de stof en de aanbevolen maatregelen worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de aanbevolen methoden voor het omgaan met de stof, alsmede voor de opslag en het vervoer van de stof en de aanbevolen voorzorgsmaatregelen ter voorkoming en bestrijding van brand en andere gevaren;

• b. de aanbevolen noodmaatregelen in geval van verspreiding van de stof ten gevolge van een ongeval;

• c. de aanbevolen noodmaatregelen bij ongevallen waarbij personen zijn betrokken en

• d. de aanbevolen wijze van verpakken.

Indien krachtens dit hoofdstuk wordt kennisgegeven van een polymeer, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 6 bedoelde gegevens, ten minste de volgende gegevens overgelegd:

• a. inzake de identiteit van het polymeer:

  • -

    aantalgemiddeld molecuulgewicht;

  • -

    molecuulgewichtsverdeling;

  • -

    identiteit en concentratie van de uitgangsmonomeren en uitgangsstoffen die in het polymeer worden gebonden;

  • -

    vermelding van de eindgroepen en de identiteit en frequentie van reactieve functionele groepen;

  • -

    identiteit van monomeren die niet hebben gereageerd en

  • -

    percentage van de monomeren die niet hebben gereageerd, en

• b. indien wordt beoogd het mogelijk te maken dat het polymeer in het milieu kan worden afgebroken: relevante informatie hieromtrent.

Bij een handelskennisgeving die betrekking heeft op ten minste 1000 kilogram van een stof, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 6 bedoelde gegevens, ten minste tevens de in de artikelen 9 tot en met 15 bedoelde gegevens overgelegd.

• 1 Voor zover bekend worden gegevens overgelegd met betrekking tot de hoeveelheden en de samenstelling van het afval dat uit de beoogde toepassingen van de stof voortvloeit.

• 2 Indien van toepassing worden met betrekking tot de gevaren van de stof en de aanbevolen maatregelen gegevens overgelegd over het mogelijke ontploffingsgevaar van de stof in stofvormige toestand.

Met betrekking tot de fysisch-chemische eigenschappen van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de toestand van de stof bij 20°C;

• b. het smeltpunt;

• c. het kookpunt;

• d. de relatieve dichtheid;

• e. de dampspanning;

• f. de oppervlaktespanning;

• g. de oplosbaarheid in water;

• h. de verdelingscoëfficiënt noctanol/water;

• i. het vlampunt;

• j. de ontvlambaarheid;

• k. hetontploffingsgevaar;

• l. de zelfontbrandingstemperatuur;

• m. de oxyderende eigenschappen en

• n. indien door de vorm waarin de stof in de handel wordt gebracht, gevaar van blootstelling aan die stof via inademing bestaat: de verdeling van de deeltjesgrootte.

Met betrekking tot de acute toxiciteit van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de acute toxiciteit, die is bepaald op de volgende wijze:

  • -

    in geval van een gas: door middel van toediening via inademing;

  • -

    in geval van een vluchtige vloeistof: door middel van toediening door de mond en via inademing;

  • -

    in de overige gevallen: door middel van toediening door de mond en, afhankelijk van de aard van de stof en de waarschijnlijke weg waarlangs de mens daaraan zal worden blootgesteld, langs ten minste één van de volgende wegen: op de huid of via inademing;

• b. de irritatie van de huid;

• c. de irritatie van de ogen en

• d. de sensibilisatie van de huid.

Gegevens worden overgelegd met betrekking tot de subacute toxiciteit van de stof bij herhaalde blootstelling gedurende 28 dagen langs de daarvoor het meest in aanmerking komende toedieningsweg, die afhankelijk is van:

• a. de waarschijnlijke weg waarlangs de mens aan de stof zal worden blootgesteld;

• b. de acute toxiciteit, bedoeld in artikel 11 en

• c. de aard van de stof.

• 1 Met betrekking tot de overige toxische effecten van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

  • a. de mutageniteit, te onderzoeken met:

    • -

      een bacteriële onderzoekmethode voor de vaststelling van de terugmutatie, welk onderzoek wordt uitgevoerd met en zonder metabolische activering, en

    • -

      een niet-bacteriële onderzoekmethode voor het opsporen van chromosoomafwijkingen of chromosoomschade, welk onderzoek behoudens contra-indicaties in vitro wordt uitgevoerd, zowel met als zonder metabolische activering;

  • b. het toxicokinetisch gedrag, voor zover dat kan worden afgeleid uit de verstrekte gegevens en uit andere beschikbare informatie.

• 2 Indien een van beide onderzoeken, bedoeld in het eerste lid, onderdeel a, een positief resultaat heeft, overlegt degene die de handelskennisgeving doet, aanvullende gegevens met betrekking tot de mutageniteit, die zijn verkregen uit onderzoeken die overeenkomstig de in bijlage V bij de richtlijn omschreven procedure zijn uitgevoerd.

Met betrekking tot de toxiciteit voor het milieu en de afbreekbaarheid van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de acute toxiciteit voor vissen;

• b. de acute toxiciteit voor watervlooien;

• c. de groeiremming bij algen;

• d. indien er aanwijzingen zijn dat de biologische afbreekbaarheid van de stof wordt beïnvloed door de remmende werking van die stof op bacteriën: de remmende werking op bacteriën;

• e. de biologische afbreekbaarheid;

• f. indien de stof niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar is, de niet-biologische afbreekbaarheid, en

• g. de adsorptie en de desorptie.

Gegevens worden overgelegd met betrekking tot de methoden die geschikt zijn om zich met zo min mogelijk bezwaar voor mens of milieu te ontdoen van de stof in het afvalstadium bij industrie, ambacht of bij het algemene publiek, door:

• a. terugwinning,

• b. neutralisatie of

• c. een andere wijze, zoals

  • -

    gecontroleerde lozing,

  • -

    verbranding of

  • -

    zuivering in een waterzuiveringsinstallatie.

• 1 Bij een handelskennisgeving die betrekking heeft op ten minste 1000 kilogram van een polymeer, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 7 en 9 tot en met 15 bedoelde gegevens, ten minste overgelegd:

  • a. met betrekking tot de fysisch-chemische eigenschappen van het polymeer: gegevens over de extraheerbaarheid met water;

  • b. indien de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer degene die de handelskennisgeving heeft gedaan dat opdraagt, gegevens omtrent:

    • -

      de stabiliteit onder invloed van licht, indien het polymeer niet specifiek voor licht is gestabiliseerd, of

    • -

      de extraheerbaarheid op lange termijn via een uitloogtest.

• 2 Indien de gegevens, bedoeld in onderdeel b, onder ten tweede, daartoe aanleiding geven kan de Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer gegevens verlangen met betrekking tot de resultaten van het voor de uitloogvloeistof te verrichten relevant onderzoek.

• 1 Bij een handelskennisgeving die betrekking heeft op ten minste 100 kilogram, maar minder dan 1000 kilogram van een stof, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 6 bedoelde gegevens, ten minste tevens de in de artikelen 18 tot en met 21 bedoelde gegevens overgelegd.

• 2 De Minister van Volkshuisvesting, Ruimtelijke Ordening en Milieubeheer kan degene die de handelskennisgeving heeft gedaan, opdragen gegevens over te leggen over de acute toxiciteit voor watervlooien met betrekking tot de stof waarvoor die handelskennisgeving is gedaan, indien dit naar zijn oordeel, gelet op de krachtens het eerste lid overgelegde gegevens, noodzakelijk is voor het inzicht in de gevaren die door handelingen met die stof voor mens of milieu kunnen ontstaan.

Met betrekking tot de fysisch-chemische eigenschappen van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de toestand van de stof bij 20°C en 101,3 kPa;

• b. het smeltpunt;

• c. het kookpunt;

• d. de dampspanning;

• e. de oplosbaarheid in water;

• f. de verdelingscoëfficiënt noctanol/water;

• g. het vlampunt en

• h. de ontvlambaarheid.

Met betrekking tot de acute toxiciteit van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de acute toxiciteit, die is bepaald op de volgende wijze:

  • -

    in geval van een gas: door middel van toediening via inademing;

  • -

    in de overige gevallen: door middel van toediening door de mond;

• b. de irritatie van de huid;

• c. de irritatie van de ogen en

• d. de sensibilisatie van de huid.

Gegevens worden overgelegd over de mutageniteit van de stof, te onderzoeken met een bacteriële onderzoekmethode voor de vaststelling van de terugmutatie, welk onderzoek wordt uitgevoerd met en zonder metabolische activering.

Gegevens worden overgelegd over de biologische afbreekbaarheid van de stof.

Bij een handelskennisgeving die betrekking heeft op ten minste 100 en minder dan 1000 kilogram van een polymeer, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 7 en 17 tot en met 21 bedoelde gegevens, ten minste gegevens overgelegd inzake de fysisch-chemische eigenschappen van het polymeer, voor zover deze betrekking hebben op de extraheerbaarheid met water.

• 1 Bij een handelskennisgeving die betrekking heeft op ten minste 10, maar minder dan 100 kilogram van een stof, worden naast de in de artikelen 3 tot en met 6 bedoelde gegevens, ten minste tevens de in de artikelen 24 en 25 bedoelde gegevens overgelegd.

• 2 Indien de handelskennisgeving betrekking heeft op een polymeer, worden naast de in het eerste lid bedoelde gegevens de in artikel 7 bedoelde gegevens overgelegd.

Met betrekking tot de fysisch-chemische eigenschappen van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de toestand van de stof bij 20°C en 101,3 kPa;

• b. het vlampunt en

• c. de ontvlambaarheid.

Gegevens worden overgelegd met betrekking tot de acute toxiciteit, die is bepaald op de volgende wijze:

• a. in geval van een gas: door middel van toediening via inademing;

• b. in de overige gevallen: door middel van toediening door de mond.

Bij een melding als bedoeld in artikel 11, derde lid, van het besluit, worden ten minste de in de artikelen 54 tot en met 56 bedoelde gegevens overgelegd.

Met betrekking tot de identiteit van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. inzake de benaming van de stof:

  • -

    de naam volgens de nomenclatuur van de International Union of Pure and Applied Chemistry;

  • -

    andere benamingen en

  • -

    indien beschikbaar: het nummer waaronder de stof in het register van de Chemical Abstracts Service is opgenomen;

• b. de molecuulformule en de structuurformule;

• c. inzake de samenstelling van de stof:

  • -

    de zuiverheidsgraad in gewichtsprocenten;

  • -

    de aard van de onzuiverheden, met inbegrip van isomeren en bijprodukten;

  • -

    het percentage van de voornaamste onzuiverheden;

  • -

    indien aan de stof hulpstoffen zijn toegevoegd: de aard en het gehalte daarvan en

  • -

    het ultravioletspectrum, het infraroodspectrum en het nucleairmagnetisch resonantiespectrum en

• d. de detectie- en bepalingsmethoden.

Met betrekking tot de toepassing van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de functie of functies en het nagestreefde effect;

• b. de toepassingsgebieden, waarbij wordt aangegeven of de stof zal worden gebruikt in open of in gesloten systemen en, per systeem, of gebruik zal plaatsvinden in de industrie, in de landbouw, door ambachtslieden of door het algemene publiek;

• c. een aanduiding van de geraamde totale hoeveelheid die in Nederland wordt vervaardigd gedurende de eerstvolgende 12 maanden nadat de kennisgeving is gedaan, en gedurende elk van de daarop volgende jaren, door vermelding van de desbetreffende categorieën uit onderstaande tabel:

  • 1 tot 10 ton

  • 10 tot 50 ton

  • 50 tot 100 ton

  • 100 tot 500 ton

  • 500 tot 1000 ton

  • 1000 tot 5000 ton

  • 5000 ton of meer, en

• d. een aanduiding van de geraamde verdeling van de in onderdeel c bedoelde hoeveelheden over de functies en de toepassingsgebieden, bedoeld in de onderdelen a en b, in procenten.

Met betrekking tot de aanbevolen maatregelen worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de aanbevolen methoden voor het omgaan met de stof en de aanbevolen voorzorgsmaatregelen ter voorkoming en bestrijding van brand en andere gevaren;

• b. de aanbevolen noodmaatregelen in geval van verspreiding van de stof ten gevolge van een ongeval en

• c. de aanbevolen noodmaatregelen bij ongevallen waarbij personen zijn betrokken.

• 1 De gegevens die betrekking hebben op de acute toxiciteit, die ingevolge artikel 11, zesde lid, van het besluit, bij een melding als bedoeld in het derde lid van dat artikel worden overgelegd, worden verkregen op de volgende wijze:

  • a. in geval van een gas: door middel van toediening via inademing;

  • b. in geval van een vluchtige vloeistof: door middel van toediening door de mond en via inademing en

  • c. in de overige gevallen: door middel van toediening door de mond en langs ten minste één van de volgende wegen: op de huid of via inademing.

• 2 Het onderzoek dat voor het verkrijgen van de in het vorige lid bedoelde gegevens wordt verricht, kan in plaats van volgens de in bijlage V bij de richtlijn opgenomen methoden slechts worden uitgevoerd op een van de volgende wijzen:

  • a. volgens de limietmethode vastgesteld in bijlage V (B1, B2 of B3) van de richtlijn, doch uitgevoerd met één doseringsniveau van 200 milligram per kilogram (oraal), 400 milligram per kilogram (dermaal) of 2 milligram per liter (inhalatoir gedurende 4 uur);

  • b. volgens een verkorte LD50/LC50-procedure, gelijk aan de limietmethode, doch uitgevoerd met slechts twee mannelijke en twee vrouwelijke proefdieren;

  • c. volgens de Up-and-Down-methode beschreven door R.D. Bruce en gepubliceerd in ‘Fundamental Applied Toxicology’ nr. 5 (1985), bladzijden 151–157, en nr. 8 (1987), bladzijden 97–100.

Bij een melding als bedoeld in artikel 10, tweede lid, onderdeel a, eerste en tweede streepje, van het besluit, worden ten minste de in de artikelen 59 en 60 bedoelde gegevens overgelegd.

Met betrekking tot de identiteit van de stof worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. inzake de benaming van de stof:

  • -

    de naam volgens de nomenclatuur van de International Union of Pure and Applied Chemistry;

  • -

    andere benamingen en

  • -

    indien beschikbaar: het nummer waaronder de stof in het register van de Chemical Abstracts Service is opgenomen;

• b. de molecuulformule en de structuurformule;

• c. inzake de samenstelling van de stof:

  • -

    de zuiverheidsgraad in gewichtsprocenten;

  • -

    de aard van de onzuiverheden, met inbegrip van isomeren en bijprodukten;

  • -

    het percentage van de voornaamste onzuiverheden;

  • -

    indien aan de stof hulpstoffen zijn toegevoegd: de aard en het gehalte daarvan en

  • -

    het ultravioletspectrum, het infraroodspectrum en het nucleairmagnetisch resonantiespectrum;

• d. de detectie- en bepalingsmethoden.

Met betrekking tot de aanbevolen voorzorgsmaatregelen worden de volgende gegevens overgelegd:

• a. de aanbevolen methoden voor het omgaan met de stof en de aanbevolen voorzorgsmaatregelen ter voorkoming en bestrijding van brand en andere gevaren;

• b. de aanbevolen noodmaatregelen in geval van verspreiding van de stof ten gevolge van een ongeval en

• c. de aanbevolen noodmaatregelen bij ongevallen waarbij personen zijn betrokken.