Tarievenbesluit Ctgb 2009

Voor de indiening van de navolgende aanvragen zijn de volgende bedragen verschuldigd:

• a. een toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28 en 35 van de wet alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 34 van de wet alsmede een verlenging daarvan: € 4.536,–

• b. een toelating van een gewasbeschermingsmiddel in het kader van een herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG: € 2.522,–

• c. wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 36 van de wet: € 1.680,–

• d. een afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 32 van de wet alsmede een verlenging daarvan: € 546,–

• e. een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 33 van de wet alsmede een verlenging daarvan: € 546,–

• f. een uitbreiding van het gebruiksgebied van een toegelaten en een voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel alsmede een vereenvoudigde uitbreiding van de toelating als bedoeld in artikel 31 van de wet: € 3.738,–

• g. een uitbreiding van het gebruiksgebied van een afgeleide toelating of van een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel: € 546,–

• h. wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 41 van de wet:

  • 1. administratieve wijziging: € 168,–

  • 2. wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder sub 3.: € 546,–

  • 3. wijziging van de verpakking en etikettering: € 546,–

  • 4. overige gevallen: € 546,–

• i. wijziging van de samenstelling van een toegelaten en een voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel:

  • 1. indien bij de aanvraag onderzoeksgegevens moeten worden overgelegd: € 3.738,–

  • 2. indien sprake is van wijziging van de technische werkzame stof (nieuwe bron of andere aanpassing): € 672,–

  • 3. overige gevallen: € 546,–.

Voor het samenvatten en evalueren van de navolgende gegevens, die zijn overlegd bij een aanvraag als bedoeld in artikel 2 zijn, voor zover van toepassing, de volgende bedragen verschuldigd:

• a. de werkzaamheid van het middel: € 5.208,–

• b. de analysemethoden voor elk van de in het middel voorkomende werkzame stoffen onderscheidenlijk van elk van de omzettingsproducten:

  • 1. analysemethoden voor de bepaling van residuen op planten, plantaardige producten, levensmiddelen en diervoeder: € 841,–

  • 2. analysemethode voor de bepaling van residuen in de bodem: € 338,–

  • 3. analysemethode voor de bepaling van residuen in drink en oppervlaktewater: € 338,–

  • 4. analysemethode voor de bepaling van residuen in de lucht: € 168,–

  • 5. analysemethode voor de bepaling van residuen in lichaamsvloeistoffen en weefsels: € 168,–

• c. de toxiciteit van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten van deze werkzame stof(fen):

  • 1. metabolisme en kinetiek in proefdieren: € 4.746,–

  • 2. acute toxiciteit:

    • a. bepaling acute orale toxiciteit: € 84,–

    • b. bepaling acute percutane toxiciteit: € 84,–

    • c. bepaling acute inhalatoire toxiciteit: € 84,–

    • d. bepaling van de huidirritatie € 84,–

    • e. bepaling van de oogirritatie: € 84,–

    • f. bepaling van de sensibilisatie van de huid: € 84,–

  • 3. kortdurend toxiciteitsonderzoek:

    • a. onderzoek over 28 dagen bij orale toediening: € 546,–

    • b. onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (rat): € 1.134,–

    • c. onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (2^de dier): € 1.134,–

    • d. onderzoek over 1-2 jaar bij orale toediening (hond): € 2.268,–

    • e. onderzoek over 28 dagen bij dermale toediening: € 556,–

    • f. onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening: € 546,–

    • g. onderzoek over 90 dagen bij dermale toediening: € 1.134,–

    • h. onderzoek over 90 dagen inhalatoire toediening: € 1.134,–

  • 4. genotoxiciteitsproeven in vitro:

    • a. Salmonella typhimurium terugmutatietest: € 338,–

    • b. Escherichia coli terugmutatietest: € 338,–

    • c. genmutatietest in zoogdiercellen: € 338,–

    • d. Saccharomyces cerevisiae genmutatietest: € 338,–

    • e. in vitro mammalian cytogenetic test: € 338,–

    • f. in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells: € 338,–

    • g. Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay: € 338,–

    • h. DNA damage and repair/unscheduled DNA synthesis in mammalian cells: € 338,–

  • 5. gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen):

    • a. micronucleus test: € 338,–

    • b. mammalian bone marrow cytogenetic test: € 338,–

    • c. vlekkentest bij muizen: € 338,–

    • d. unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells: € 338,–

    • e. mouse heritable translocation assay: € 338,–

    • f. sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster. € 330,–

  • 6. genotoxiteitsproeven in vivo (geslachtscellen):

    • a. rodent dominant lethal test: € 330,–

    • b. mammalian spermatogonial chromosome aberration test: € 330,–

  • 7. toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit: € 7.098,–

  • 8. multigeneratieonderzoek: € 3.780,–

  • 9. onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (bij 2 diersoorten): € 7.602,–

  • 10. onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit: € 2.268,–

  • 11. onderzoek naar combinaties van middelen: € 966,–

  • 12. gegevens over blootstelling: € 966,–

  • 13. dermate absorptie:

    • a. in vivo onderzoek naar dermale absorptie: € 966,–

    • b. in vitro onderzoek naar dermale absorptie: € 966,–

  • 14. overige toxiciteit (A5.08) of medische gegevens: € 1.888,–

• d. residuen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders:

  • 1. wanneer de aanvraag betrekking heeft op één of meer consumptiegewassen, worden voor elke gewasgroep (per klimaatzone dan wel volle grond of bedekte teelt), naar de indeling volgens het Lundehn document (Guidelines for the generation of data concerning residues as provided in Annex II part A, section 6 and Annex III, part A, section 8 of Directive 91/414/EEC), de volgende kosten in rekening gebracht:

    • a. gegevens over de storage stability: € 338,–

    • b. gegevens over metabolisme en kinetiek bij planten: € 2.352,–

    • c. residuproeven: € 1.426,–

    • d. gevolgen bewerking/bereiding: € 462,–

  • 2. metabolisme en kinetiek bij landbouwhuisdieren:

    • a. metabolisme en kinetiek bij kip: € 2.352,–

    • b. metabolisme en kinetiek bij geit: € 2.352,–

    • c. metabolisme en kinetiek bij koe: € 2.352,–

    • d. metabolisme en kinetiek bij varken: € 2.352,–

    • e. metabolisme en kinetiek bij overige landbouwhuisdieren: € 2.352,–

  • 3. onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren:

    • a. onderzoek vervoedering bij kip: € 2.352,–

    • b. onderzoek vervoedering bij geit: € 2.352,–

    • c. onderzoek vervoedering bij koe: € 2.352,–

    • d. onderzoek vervoedering bij varken: € 2.352,–

    • e. onderzoek vervoedering bij overige landbouwhuisdieren: € 2.352,–

  • 4. bepaling van residuen in volggewassen: € 966,–

  • 5. onderzoek naar de stabiliteit van de werkzame stof in het voedsel voor proefdieren: € 462,–

  • 6. overige gegevens met betrekking tot residuen: € 1.426,–

• e. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten in de grond:

  • 1. laboratoriumonderzoek omzettingsroute + omzettingssnelheid in de bodem: € 4.746,–

  • 2. adsorptie en desorptie in de bodem: € 2.352,–

  • 3. uitspoeling uit kolommen, kolomstudies met verouderd residu: € 2.352,–

  • 4. veldonderzoek omtrent omzetting in de bodem: € 3.318,–

  • 5. lysimeteronderzoek: € 3.318,–

  • 6. veldonderzoek naar uitspoeling: € 3.318,–

  • 7. monitoringgegevens/aanvullend onderzoek: kostprijs

• f. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten in water:

  • 1. hydrolytische en fotochemische omzetting in water: € 1.426,–

  • 2. biologische omzetting: ready biodegradability in water en omzettingssnelheid en route in water/sedimentsystemen: € 2.352,–

  • 3. effectiviteit van en invloed op waterbehandeling: € 966,–

  • 4. onderzoek in de verzadigde zone: € 4.746,–

  • 5. adsorptie aan slibdeeltjes: € 1.888,–

  • 6. aanvullend veldonderzoek; kostprijs

  • 7. monitoringgegevens: kostprijs

• g. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten in de lucht:

  • 1. omzettingssnelheid en -route in de lucht: € 2.352,

• h. giftigheid van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen, en de omzettingsproducten in het milieu, voor in het milieu voorkomende organismen:

  • 1. effecten op vogels:

    • a. acute orale toxiciteit voor vogels: € 462,–

    • b. dieetonderzoek voor vogels: € 462,–

    • c. subchronische en reproductietoxiciteit: € 1.302,–

    • d. proeven onder veldomstandigheden: € 3.318,–

    • e. bepaling acceptatie lokaas, granulaten of behandeld zaad: € 966,–

    • f. bepaling effecten secundaire vergiftiging: € 2.352,–

  • 2. effecten op aquatische organismen:

    • a. effecten op vissen:

      • (i) acute toxiciteit voor vissen: € 462,–

      • (ii) chronische toxiciteit voor vissen: € 462,–

      • (iii) bioconcentratie bij vissen of gegevens over residuen in vissen: € 966,–

    • b. effecten op ongewervelde aquatische organismen:

      • (i) acute toxiciteit ongewervelde aquatische organismen: € 462,–

      • (ii) chronische toxiciteit ongewervelde aquatische organismen: € 462,–

    • c. effecten op de groei van algen: € 462,–

    • d. bepaling effect op waterplanten: € 462,–

    • e. aanvullende studies aquatische organismen: € 966,–

    • f. effecten op sedimentorganismen: € 966,–

    • g. microcosmos-/mesocosmosstudie: € 3.318,–

    • h. aanvullend onderzoek: kostprijs

  • 3. effecten op geleedpotigen:

    • a. effecten op bijen:

      • (i) acute toxiciteit voor bijen: € 966,–

      • (ii) voedingsproef met bijenbroed: € 966,–

      • (iii) residuproef met bijen: € 966,–

      • (iv) kooiproeven met bijen: € 3.318,–

      • (v) veldproeven met bijen: € 3.318,

      • (vi) tunnelproeven met bijen: € 3.318,–

    • b. toxiciteit voor andere geleedpotigen dan bijen:

      • (i) effecten op geselecteerde soorten geleedpotigen: € 966,–

      • (ii) proeven op grotere laboratoriumschaal: € 966,–

      • (iii) proeven onder semi-veldomstandigheden: € 2.352,–

      • (iv) veldproeven: € 3.318,–

  • 4. effecten op regenwormen:

    • a. acute toxiciteit regenwormen: € 462,–

    • b. subletale effecten op regenwormen: € 462,–

    • c. bioconcentratie in regenworm: € 966,–

    • d. veldstudies met regenwormen: € 3.318,–

  • 5. effecten op andere niet-doel macro-organismen in de bodem, per studie: € 924,–

  • 6. effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem:

    • a. stikstofbinding en koolstofmineralisatie: € 462,–

    • b. veldstudies ten aanzien van effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem: € 3.318,–

  • 7. invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater: € 966,–

  • 8. effecten op gewervelde terrestrische organismen m.u.v. vogels: € 2.352,–

  • 9. effecten op andere niet-doelwitorganismen (flora/fauna):

    • a. laboratoriumgegevens over effecten op andere niet-doelwitorganismen: € 966,–

    • b. veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen: € 3.318,–

• i. voor het afleiden van een Maximaal Toelaatbaar Risico (MTR) zijn de volgende bedragen verschuldigd:

  • 1. voor het samenvatten en evalueren van de residugegevens zijn, voor zover van toepassing, de relevante bedragen genoemd in dit artikel van toepassing.

  • 2. voor het afleiden van een MTR-bodem voor de werkzame stof onderscheidenlijk de omzettingsproducten is het volgende bedrag verschuldigd: € 8.100,–

  • 3. voor het afleiden van een MTR-water voor de werkzame stof onderscheidenlijk de omzettingsproducten is het volgende bedrag verschuldigd: € 8.100,–

• j. voor het afleiden van een Maximaal Residu Limiet (MRL) zijn de volgende bedragen verschuldigd:

  • 1. voor het samenvatten en evalueren van de residugegevens zijn, voor zover van toepassing, de relevante bedragen genoemd in dit artikel van toepassing.

  • 2. voor het afleiden van een MRL per gewasgroep is het volgende bedrag verschuldigd: € 168,–

In afwijking van artikel 3 zijn voor het samenvatten en evalueren van de navolgende gegevens, die zijn overlegd bij een aanvraag als bedoeld in artikel 2, onder a betreffende een gewasbeschermingsmiddel op basis van micro-organismen, de volgende bedragen verschuldigd:

• a. samenstelling en biologische eigenschappen van het middel en het micro-organisme: € 3.738,–

• b. de werkzaamheid van het middel: € 5.208,–

• c. de toxiciteit van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten:

  • 1. acute toxiciteit:

    • a. bepaling acute orale toxiciteit: € 84,–

    • b. bepaling acute inhalatoire toxiciteit: € 84,–

    • c. bepaling acute percutane toxiciteit: € 84,–

    • d. bepaling van de huidirritatie: € 84,–

    • e. bepaling van de oogirritatie: € 84,–

    • f. bepaling van de sensibilisatie van de huid: € 84,–

  • 2. basisinformatie toxiciteit van het micro-organisme: € 546,–

  • 3. acute toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit:

    • a. acute orale toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit: € 712,–

    • b. acute inhalatoire toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit: € 712,–

    • c. acute intraperitoneale/subcutane eenmalige dosis: € 712,–

  • 4. genotoxiciteitsproeven in vitro:

    • a. Salmonella typhimurium terugmutatietest: € 338,–

    • b. Escherichia coli terugmutatietest: € 338,–

    • c. genmutatietest in zoogdiercellen: € 338,–

    • d. Saccharomyces cerevisiae genmutatietest: € 338,–

    • e. in vitro mammalian cytogenetic test: € 338,–

    • f. in vitro sister chromatid exhange assay in mammalian cells: € 338,–

    • g. Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay: € 338,–

    • h. DNA damage and repair/unscheduled DNA synthesis in mammalian cells: € 338,–

  • 5. celkweek onderzoek: € 546,–

  • 6. informatie over toxiciteit en pathogeniteit op de korte termijn: € 798,–

  • 7. effecten op de gezondheid na herhaalde inhalatoire blootstelling: € 798,–

  • 8. gentoxiciteitsproeven in vivo (lichaamscellen):

    • a. micronucleus test: € 338,–

    • b. mammalian bone marrow cytogenetic test: € 338,–

    • c. vlekkentest bij muizen: € 338,–

    • d. unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells: € 338,–

    • e. mouse heritable translocation assay: € 338,–

    • f. sex-linked recessive lethal test in Drosophila melanogaster. € 338,–

  • 9. genotoxiteitsproeven in vivo (geslachtscellen):

    • a. rodent dominant lethal test: € 338,–

    • b. mammalian spermatogonial chromosome aberration test: € 338,–

  • 10. gegevens over blootstelling:

    • a. meting blootstelling toepasser: € 966,–

    • b. meting blootstelling werknemer: € 966,–

  • 11. bepaling dermale absorptie: € 966,–

  • 12. toxicologische gegevens niet-werkzame stoffen: € 966,–

  • 13. aanvullend onderzoek naar combinaties van gewasbeschermingsmiddelen: € 966,–

• d. residuen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen in/op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders:

  • 1. residuproeven: € 1.426,–

  • 2. persistentie en waarschijnlijke vermeerdering in of op gewassen, levensmiddelen of diervoeders: € 1.009,–

  • 3. niet levensvatbare/levensvatbare residuen: € 546,–

• e. het gedrag van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en zijn omzettingsproducten in het milieu:

  • 1. gegevens over levensvatbaarheid en populatiedynamiek in de bodem: € 462,–

  • 2. gegevens over levensvatbaarheid en populatiedynamiek in natuurlijk sediment/watersystemen: € 462,–

  • 3. gegevens over concentraties in lucht: € 462,–

  • 4. gegevens over de mogelijke verspreiding van het micro-organisme in de bodem: € 462,–

  • 5. gegevens over de mogelijke verspreiding van het micro-organisme in natuurlijk sediment/watersystemen: € 462,–

  • 6. gegevens over de mogelijke verspreiding van het micro-organisme in lucht: € 462,–

• f. effecten van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen, en de omzettingsproducten op niet-doelorganismen:

  • 1. effecten op vogels: € 462,–

  • 2. effecten op aquatische organismen:

    • a. toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij vis: € 462,–

    • b. toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij ongewervelde zoetwaterorganismen: € 462,–

    • c. effecten op de algengroei, groeisnelheid en herstelcapaciteit: € 462,–

    • d. effecten op andere planten dan algen: € 462,–

  • 3. toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij bijen: € 966,–

  • 4. toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij andere geleedpotigen dan bijen: € 966,–

  • 5. toxiciteit, infectiviteit en pathogeniteit bij regenwormen: € 462,–

  • 6. effecten op niet-doel micro-organismen in de bodem: € 462,–

  • 7. aanvullend onderzoek: € 966,–

• g. indien voor enig aspect studies overlegd worden, welke niet onder de voornoemde posten vallen, zijn de tarieven van artikel 3 van toepassing.

Voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 2 zijn de volgende bedragen verschuldigd:

• a. de werkzaamheid: € 1.009,–

• b. de fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen: € 672,–

• c. criteria ten aanzien van de toepasser: € 2.017,–

• d. criteria ten aanzien van de volksgezondheid: € 2.017,–

• e. criteria ten aanzien van het milieu:

  • 1. gedrag en lotgevallen in het milieu € 1.512,–

  • 2. ecotoxicologie: € 2.352,–

• f. criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren: € 966,–

• g. het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten: € 1.093,–

In afwijking van artikel 5, aanhef en onder a, c, d en e zijn voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 36 van de wet, de volgende bedragen verschuldigd:

• a. de werkzaamheid: € 672,–

• b. criteria ten aanzien van de toepasser: € 1.177,–

• c. criteria ten aanzien van de volksgezondheid: € 1.177,–

• d. criteria ten aanzien van het milieu: € 1.849,–

• 1 Artikel 5, sub a, is niet van toepassing voor de beoordeling van een aanvraag tot uitbreiding van de toepassing van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 31, van de wet.

• 2 In afwijking van artikel 5, sub b., is voor de beoordeling van fysisch/chemische eigenschappen in het kader van een aanvraag tot uitbreiding van de toepassing van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 31, van de wet, het volgende bedrag verschuldigd: € 168,–.

• 1 In afwijking van artikel 5 zijn voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag tot herregistratie van een in Nederland voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 34 van de wet, op basis van een nieuwe stof die is geplaatst op Bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, de volgende bedragen verschuldigd:

  • a. voor de beoordeling van de werkzaamheid: € 672,–

  • b. voor de beoordeling van het risico ‘toepasser’: € 672,–

  • c. voor de beoordeling van het risico ‘volksgezondheid’: € 672,–

  • d. voor de beoordeling van het risico ‘milieu’: € 672,–

• 2 In afwijking van het eerste lid zijn voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag tot herregistratie van een in Nederland toegelaten gewasbeschermingsmiddel op basis van een bestaande stof die is geplaatst op Annex I van Richtlijn 91/414/EEG en waar bij de beoordeling gebruik wordt gemaakt van een in een andere lidstaat van de Europese Unie uitgevoerde beoordeling als bedoeld in artikel 36 van de wet (wederzijdse erkenning), de volgende bedragen verschuldigd:

  • a. voor de beoordeling van de werkzaamheid: € 672,–

  • b. voor de beoordeling van het risico ‘toepasser’: € 1.177,–

  • c. voor de beoordeling van het risico ‘volksgezondheid’: € 1.177,–

  • d. voor de beoordeling van het risico ‘milieu’: € 1.849,–.

• 1 Voor het in behandeling nemen van een aanvraag tot plaatsing van een (nieuwe) werkzame stof op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, is het volgende bedrag verschuldigd: €11.424,–

• 2 In afwijking van het eerste lid is voor het in behandeling nemen van een aanvraag tot plaatsing van een werkzame stof zijnde een micro-organismen, plantenextract, feromoon dan wel een werkzame stof die hiermee vergelijkbaar is, het volgende bedrag verschuldigd: € 5.712,–

• 3 In afwijking van het eerste lid is voor het in behandeling nemen van een aanvraag voor een verlenging van de opneming van werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414 EEG (‘Annex I renewal’), dan wel een aanvraag voor de beoordeling van werkzame stoffen die niet in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG zijn opgenomen (‘resubmission’), het volgende bedrag verschuldigd: € 546,–

• 1 Voor het samenvatten en beoordelen (monograph) van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 9, eerste lid, is het volgende bedrag verschuldigd:

  • a. het basisbedrag: € 242.720,–; of

  • b. het navolgende bedrag als bij de in behandeling name van de aanvraag blijkt dat met een gedeeltelijk beperkte samenvatting of beoordeling kan worden volstaan: € 164.682,–

• 2 In afwijking van het eerste lid is voor het samenvatten en beoordelen van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 9, tweede lid, het bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten.

• 1 Voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van de samenvatting en beoordeling (de monograph) aan de Europese Commissie voor werkzame stoffen als bedoeld in het eerste lid van artikel 9, nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: € 75.000,–.

• 2 In afwijking van het eerste lid is voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van de samenvatting en beoordeling (de monograph) aan de Europese Commissie als bedoeld in artikel 9, tweede lid nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: € 7.500,–.

• 3 Voor het opstellen van een aanvullend verslag voor aanvragen als bedoeld in het derde lid van artikel 9 is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: € 12.500,–

Voor de indiening van een aanvraag voor een vrijstelling ten behoeve van een proef of experiment als bedoeld in artikel 37 van de wet, is het volgende bedrag verschuldigd:

• a. indien geen ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd: € 168,–

• b. indien ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd:

  • 1. het basisbedrag: € 210,–

  • 2. per 5 gewassen waarvoor ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd: € 84,–.

Voor de indiening van de navolgende aanvragen zijn de volgende bedragen verschuldigd:

• a. een toelating van een biocide als bedoeld in artikel 49 en 55 van de wet alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 54 van de wet alsmede van een verlenging daarvan: € 4.536,–

• b. een toelating van een biocide in het kader van een herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG: € 2.522,–

• c. wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 56, van de wet: € 1.680,–

• d. een afgeleide toelating van een biocide als bedoeld in artikel 52 van de wet alsmede een verlenging daarvan: € 546,–

• e. een toelating van een parallel geïmporteerd biocide als bedoeld in artikel 53 van de wet alsmede een verlenging daarvan: € 546,–

• f. een registratie van een biocide met een gering risico als bedoeld in artikel 59 van de wet, alsmede een verlenging daarvan of een uitbreiding van het gebruiksgebied daarvan: € 546,–

• g. vaststelling van een kaderformulering bij een toelating als bedoeld in artikel 62 van de wet: € 1.680,–

• h. de toelating van een middel dat is afgeleid van een vastgestelde kaderformulering: € 546,–

• i. een uitbreiding van het gebruiksgebied van een toegelaten en een voorlopig toegelaten biociden: € 3.738,–

• j. een uitbreiding van het gebruiksgebied van een afgeleide toelating of van een toelating van een parallel geïmporteerd biocide: € 546,–

• k. wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 68 van de wet:

  • 1. administratieve wijziging: € 168,–

  • 2. wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder sub 3: € 546,–

  • 3. wijziging van de verpakking en etikettering: € 546,–

  • 4. overige gevallen: € 546,–

• l. een wijziging van de samenstelling van een toegelaten en een voorlopig toegelaten biocide:

  • 1. indien bij de aanvraag onderzoeksgegevens moeten worden overgelegd: € 3.738,–

  • 2. indien sprake is van wijziging van de technische werkzame stof (nieuwe bron of andere aanpassing): € 672,–

  • 3. overige gevallen: € 546,–.

• m. wijziging van de registratie als bedoeld in artikel 59 van de wet

  • 1. administratieve wijziging: € 168,–

  • 2. wijziging van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallen onder 3: € 546,–

  • 3. wijziging van de verpakking en etikettering: € 546,–

  • 4. overige gevallen: € 546,–

• n. wijziging van de samenstelling van een geregistreerd biocide: € 546,–

Voor het samenvatten en evalueren van de navolgende gegevens, die zijn overlegd bij een aanvraag als bedoeld in artikel 13, zijn, voor zover van toepassing, de volgende bedragen verschuldigd:

• a. de werkzaamheid van het middel: € 3.150,–

• b. Analysemethoden, zowel voor de werkzame stof als het middel (4)

  • 1. analyse methode van de zuivere werkzame stof in het technisch materiaal (4.1): € 168,–

  • 2. analyse methode bodem (4.2): € 338,–

  • 3. analyse methode lucht (4.2): € 338,–

  • 4. analyse methode water: (4.2): € 338,–

  • 5. analyse methode in dierlijke en menselijke vloeistoffen en weefsels (4.2): € 338,–

  • 6. analyse methoden in plantaardige of dierlijke producten (4.3): € 338,–

• c. humane toxiciteit van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten van deze werkzame stof(fen) (6)

  • 1. bepaling acute orale toxiciteit (6.1.1): € 84,–

  • 2. bepaling acute percutane toxiciteit (6.1.2): € 84,–

  • 3. bepaling acute inhalatoire toxiciteit (6.1.3): € 84,–

  • 4. bepaling van de oogirritatie (6.1.4): € 84,–

  • 5. bepaling van de huidirritatie (6.1.4): € 84,–

  • 6. bepaling van de sensibilisatie van de huid: (6.1.5): € 84,–

  • 7. onderzoek naar absorptie, distributie, excretie en metabolisme bij zoogdieren (6.2): € 4.746,–

  • 8. onderzoek over 28 dagen bij orale toediening (6.3.1): € 546,–

  • 9. onderzoek over 28 dagen bij dermale toediening (6.3.2): € 546,–

  • 10. onderzoek over 28 dagen bij inhalatoire toediening (6.3.3): € 546,–

  • 11. semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij orale toediening (6.4.1): € 1.134,–

  • 12. semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij dermale toediening (6.4.2): € 1.134,–

  • 13. semi-chronische toxiciteit onderzoek over 90 dagen bij inhalatoire toediening (6.4.3): € 1.134,–

  • 14. chronische orale toxiciteit (6.5): € 3.570,–

  • 15. in vitro onderzoek: terugmutatietest (6.6.1): € 338,–

  • 16. in vitro mammalian cytogenetic test (6.6.2): € 338,–

  • 17. in vitro onderzoek: genmutatietest in zoogdiercellen (6.6.3): € 338,–

  • 18. in vivo (lichaamscellen): mammalian bone marrow cytogenetic test (6.6.4): € 338,–

  • 19. in vivo (lichaamscellen): in ander weefsel dan bone marrow (6.6.5): € 338,–

  • 20. genotoxiciteitsproeven (geslachtscellen) (6.6.6): € 338,–

  • 21. onderzoek naar de carcinogeniteit (6.7): € 3.570,–

  • 22. onderzoek naar ontwikkelingstoxiciteit (per diersoort) (6.8.1): € 3.780,–

  • 23. multigeneratie-onderzoek (6.8.2): € 3.780,–

  • 24. neurotoxiciteitsstudie (6.9): Kostprijs

  • 25. mechanistische studie, om de toxiciteitseffecten te verklaren (6.10): Kostprijs

  • 26. epidemiologische studies op de algemene populatie (6.12.4): Kostprijs

  • 27. onderzoek naar de toxiciteit bij (landbouw)huisdieren (6.13): Kostprijs

  • 28. andere studies gerelateerd aan humane blootstelling (6.14): Kostprijs

  • 29. onderzoek metabolisme en kinetiek in landbouwhuisdieren (6.15): € 2.352,–

  • 30. onderzoek vervoedering bij landbouwhuisdieren (6.15): € 2.352,–

  • 31. overig onderzoek metabolisme en kinetiek (6.15): Kostprijs

  • 32. overig onderzoek residuen (6.15): Kostprijs

  • 33. andere studies gerelateerd aan humane blootstelling aan de werkzame stof in het middel (6.16): Kostprijs

  • 34. studies om de toxicologische effecten te bepalen van metabolieten van behandelde planten (6.17): Kostprijs

• d. ecotoxicologie en gedrag en lotgevallen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen en de omzettingsproducten van deze werkzame stof(fen) (7)

  • 1. hydrolyse afbraak (7.1.1.1.1): € 1.426,–

  • 2. fotochemische afbraak (7.1.1.1.2): € 1.426,–

  • 3. bepaling ready biodegradability (7.1.1.2.1): € 338,–

  • 4. bepaling inherent biodegradability (7.1.1.2.2): € 338,–

  • 5. bepaling biodegradability in zeewater (7.1.1.2.3): € 338,–

  • 6. aerobic biodegradation in RWZI (7.1.2.1.1): € 338,–

  • 7. anaerobic biodegradation in RWZI (7.1.2.1.2): € 338,–

  • 8. biologische omzetting: ready biodegradability in water en omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen (7.1.2.2.1): € 2.352,–

  • 9. biologische omzetting: ready biodegradability in water en omzettingssnelheid en -route in water/sedimentsystemen: (7.1.2.2.2): € 2.352,–

  • 10. adsorptie aan slibdeeltjes (7.1.3): € 1.888,–

  • 11. overige studies met betrekking tot adsorption en desorption in water/sediment systemen (7.1.4): Kostprijs

  • 12. veldtest naar accumulatie in sediment (7.1.4.1): Kostprijs

  • 13. aerobe omzetting in bodem (7.2.1): Kostprijs

  • 14. aerobe omzetting in bodem (7.2.2): Kostprijs

  • 15. laboratoriumonderzoek omzettingsroute + omzettingssnelheid in de bodem (7.2.2.1): € 4.746,–

  • 16. veldonderzoek omtrent omzetting in de bodem (7.2.2.2): € 3.318,–

  • 17. gebonden residu in bodem studies (7.2.2.3): Kostprijs

  • 18. andere studies m.b.t. omzetting in bodem (7.2.2.4): Kostprijs

  • 19. adsorptie en desorptie in de bodem (7.2.3.1): € 2.352,–

  • 20. adsorptie en desorptie van metabolieten in de bodem (7.2.3.2): € 2.352,–

  • 21. gegevens naar de omzettingssnelheid en omzettingsroute in de lucht (7.3.1): Kostprijs

  • 22. overige studies mbt gedrag en lotgevallen in lucht (7.3.2): Kostprijs

  • 23. acute toxiciteit voor vissen (7.4.1.1): € 462,–

  • 24. acute toxiciteit ongewervelde organismen (7.4.1.2): € 462,–

  • 25. effecten op de groei van algen (7.4.1.3): € 462,–

  • 26. bepaling effecten op sedimentorganismen (7.4.1.4): € 966,–

  • 27. bioconcentratie studies (7.4.2): € 966,–

  • 28. chronische toxiciteit voor vissen (7.4.3.1): € 462,–

  • 29. chronische toxiciteit voor vissen (7.4.3.2): € 462,–

  • 30. bioaccumulatie bij vissen of gegevens over residuen in vissen (7.4.3.3.1): € 966,–

  • 31. bioaccumulatie bij ongewervelde organismen (7.4.3.3.2): € 966,–

  • 32. chronische toxiciteit ongewervelde organismen (7.4.3.4): € 462,–

  • 33. toxiciteits studies overige organismen (7.4.3.5): Kostprijs

  • 34. bepaling effecten op sedimentorganismen (7.4.3.5.1): € 966,–

  • 35. bepaling effecten op waterplanten (7.4.3.5.2): € 462,–

  • 36. effecten op niet-doelwit micro-organismen (7.5.1.1): Kostprijs

  • 37. acute toxiciteit regenwormen of andere niet-doelwit bodemmicro-organismen (7.5.1.2): € 462,–

  • 38. acute toxiciteit voor planten (7.5.1.3): € 462,–

  • 39. effecten op andere niet-doel macro-organismen in de bodem (7.5.2.1): € 924,–

  • 40. bepaling effect op landplanten (7.5.2.2): Kostprijs

  • 41. acute orale toxiciteit voor vogels (7.5.3.1.1): € 462,–

  • 42. subchronische toxiciteit vogels (7.5.3.1.2): € 1.302,–

  • 43. reproductietoxiciteit vogels (7.5.3.1.3): € 1.302,–

  • 44. toxiciteit voor bijen en andere geleedpotigen (7.5.4.1): Kostprijs

  • 45. bioconcentratie studies op land (7.5.5): € 966,–

  • 46. bioconcentratie studies, overige (7.5.5.1): € 966,–

  • 47. effecten op andere niet-doel organismen in de bodem (7.5.6): Kostprijs

  • 48. overige studies met zoogdieren (7.5.7.1): Kostprijs

  • 49. acute orale toxiciteit voor zoogdieren (7.5.7.1.1): € 462,–

  • 50. subchronische toxiciteit zoogdieren (7.5.7.1.2): € 1.302,–

  • 51. reproductietoxiciteit zoogdieren (7.5.7.1.3): € 1.302,–

Voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 13 zijn de volgende bedragen verschuldigd:

• a. de werkzaamheid: € 1.009,–

• b. de fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen: € 1.470,–

• c. criteria ten aanzien van de toepasser: € 2.017,–

• d. criteria ten aanzien van de volksgezondheid: € 2.017,–

• e. criteria ten aanzien van het milieu: € 3.864,–

• f. criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren: € 966,–

• g. het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten: € 1.093,–

Voor het in behandeling nemen van een aanvraag tot plaatsing van een (nieuwe) werkzame stof op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG is het volgende bedrag verschuldigd: € 11.424,–

Voor het samenvatten en beoordelen van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 16 en het opstellen van een verslag en aanbeveling omtrent het te nemen besluit, is het volgende bedrag verschuldigd:

• a. het basisbedrag: € 216.720,–; of

• b. het navolgende bedrag als bij de in behandeling name blijkt dat extra gegevens moeten worden geëvalueerd en extra beoordelingen moeten worden uitgevoerd: € 268.716,– ; of

• c. het navolgende bedrag als bij de in behandeling name blijkt dat met een gedeeltelijk

  beperkte evaluatie kan worden volstaan: € 164.682,–; of

• d. het navolgende bedrag als bij de in behandeling name blijkt dat met een beperkte evaluatie kan worden volstaan: € 112.686,– .

Voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van het verslag en advies aan de Europese Commissie nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt: € 75.000,–.

Voor de indiening van een aanvraag voor een vrijstelling ten behoeve van een proef of experiment als bedoeld in artikel 64 van de wet, is het volgende bedrag verschuldigd: € 336,–

Dit hoofdstuk heeft betrekking op gewasbeschermingsmiddelen en biociden als bedoeld in artikel 121, eerste lid van de wet.

• 1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 121, eerste lid van de wet, zijn de bedragen voor gewasbeschermingsmiddelen als genoemd in artikel 2 en voor biociden als genoemd in artikel 13 verschuldigd.

• 2 Voor het samenvatten en evalueren van gegevens die zijn overlegd bij een aanvraag als bedoeld in eerste lid, zijn, voor zover van toepassing, de bedragen voor gewasbeschermingsmiddelen als genoemd in artikel 3 en voor biociden als genoemd in artikel 14 verschuldigd.

• 3 Voor de beoordeling van de effecten als bedoeld in artikel 121a, van de wet is verschuldigd:

  • a. indien gebruik gemaakt wordt van een vergelijkende beoordeling: € 1.680,–

  • b. in overige gevallen: € 6.972,–

• 1 Voor de beoordeling of een gewasbeschermingsprobleem een knelpunt vormt, is het volgende bedrag verschuldigd:

  • a. indien het een nog niet eerder aangevraagd gewasbeschermingsprobleem betreft: € 3.318,–

  • b. indien het gewasbeschermingsprobleem eerder is aangevraagd, maar niet als knelpunt is vastgesteld: € 1.680,–

  • c. indien het gewasbeschermingsprobleem voor de direct aan de aanvraag voorafgaande aaneensluitende periode van vijf jaar als knelpunt is vastgesteld: € 1.680,–

  • d. indien het gewasbeschermingsprobleem voor een direct aan de aanvraag voorafgaande aaneensluitende periode van minder dan vijf jaar als knelpunt is vastgesteld: € 506,–

• 2 Voor de beoordeling van biocideprobleem als knelpunt is het volgende bedrag verschuldigd: € 9.000,–

• 3 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet, is het volgende bedrag verschuldigd: € 1.764,–

• 4 Voor de beoordeling van de navolgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet zijn de volgende bedragen verschuldigd:

  • a. volksgezondheid

    • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 756,–

    • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 1.093,–

  • b. toxicologie:

    • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 756,–

    • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 1.093,–

  • c. milieu:

    • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 672,–

    • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 1.093,–

  • d. werkzaamheid:

    • 1. etikettering: € 506,–

  • e. Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten: € 1.093,–

• 5 Indien de aanvraag tot toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel geen consumptiegewas betreft zijn, in afwijking van het vierde lid, de volgende bedragen verschuldigd:

• a. volksgezondheid

  • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 168,–

  • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 168,–

• b. toxicologie:

  • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 756,–

  • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 1.093,–

• c. milieu:

  • 1. indien gegevens beschikbaar zijn: € 672,–

  • 2. indien gegevens niet beschikbaar zijn: € 1.093,–

• d. werkzaamheid:

  • 1. etikettering: € 506,–

• e. Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten: € 1.093,–

• 1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 124, eerste lid van de wet, is het bedrag genoemd in artikel 2, onderdeel a verschuldigd.

• 2 Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 124, eerste lid van de wet zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 3 verschuldigd.

• 1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 125 van de wet is het volgende bedrag verschuldigd: € 546,–.

• 2 Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 125 van de wet is het bedrag als bedoeld in artikel 21, derde lid, sub a, verschuldigd.

• 1 Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 126, van de wet is het volgende bedrag verschuldigd: € 2.017,–.

• 2 Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 125 van de wet is het bedrag als bedoeld in artikel 21, derde lid, sub a, verschuldigd.