Tarievenbesluit Ctgb 2011

Aanvraagkosten

2.1.

Een toelating van een gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 28, 35, 121 en 124  van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 34 van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een toelating van een gewasbeschermingsmiddel in het kader van een herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG

2.3.

Wederzijdse erkenning van een toelating als bedoeld in artikel 36 van de wet

2.5.

Een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 33 van de wet alsmede een verlenging daarvan

2.7.

Een uitbreiding van het gebruiksgebied van een afgeleide toelating of van een toelating van een parallel geïmporteerd gewasbeschermingsmiddel

2.8.1.

Administratieve wijziging

2.8.3.

Wijzigingen van het Wettelijk Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing voor zover niet vallend onder 2.8.2

2.9.

Een wijziging van de samenstelling van een toegelaten of voorlopig toegelaten gewasbeschermingsmiddel:

2.9.2.

Indien sprake is van wijziging in de technische werkzame stof (nieuwe bron of andere aanpassing van de werkzame stof):

3.

Voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 2 zijn de volgende bedragen verschuldigd:

3.2.

De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

3.4.

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

3.5.1.

Gedrag en lotgevallen in het milieu

3.6.

Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

3.8.

Voor een zonale beoordeling worden de bedragen vermeld onder 3.1 tot en met 3.7 als voorschot in rekening gebracht. De werkelijk gemaakte kosten worden in rekening gebracht .

4.

In afwijking van 3.3 en 3.5 zijn voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van de beoordeling van een aanvraag voor een zaaizaadmiddel voor gebruik op uit te voeren zaaizaad ten behoeve van export, de volgende bedragen verschuldigd:

4.2.

Criteria ten aanzien van het milieu:

Wederzijdse erkenning

5.1.

De werkzaamheid:

5.3.

Criteria ten aanzien van de toepasser

5.5.

Criteria ten aanzien van het milieu:

5.5.2.

Ecotoxicologie

5.6.1.

Criteria ten aanzien van de toepasser en de volksgezondheid

6.1.

Artikel 3.1 (werkzaamheid) is niet van toepassing voor de beoordeling van een aanvraag tot vereenvoudigde uitbreiding van de toepassing van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel als bedoeld in artikel 31, alsmede artikel 31 juncto 121 van de wet

6.3.

Indien gebruik kan worden gemaakt van een vergelijkende beoordeling, zijn in afwijking van artikel 3.3 en 3.5 voor de beoordeling de volgende bedragen verschuldigd:

6.5.

Criteria ten aanzien van het milieu:

6.5.2.

Ecotoxicologie:

Herregistratie van voorlopig toegelaten middelen

7.1.

Werkzaamheid

7.3.

Criteria ten aanzien van de toepasser

7.5.

Criteria ten aanzien van het milieu:

7.5.2.

Ecotoxicologie

7.7.

Voor een zonale beoordeling worden de bedragen vermeld onder 7.1 tot en met 7.6 als voorschot in rekening gebracht. De werkelijk gemaakte kosten worden in rekening gebracht.

8.

Dringend vereist gewasbeschermingsmiddel

8.2.

Voor de beoordeling of een gewasbeschermingsprobleem een knelpunt vormt, is het volgende bedrag verschuldigd

8.2.2.

Indien het gewasbeschermingsprobleem eerder is aangevraagd, maar niet als knelpunt is vastgesteld

8.2.4.

Indien het gewasbeschermingsprobleem voor een direct aan de aanvraag voorafgaande aaneensluitende periode van minder dan vijf jaar als knelpunt is vastgesteld

8.3.1.a.

Volksgezondheid, indien reeds eerder beoordeeld

8.3.2.a.

Toxicologie, indien reeds eerder beoordeeld

8.3.3.a.

Milieu, indien reeds eerder beoordeeld

8.3.4.

Werkzaamheid, opstellen Wettelijke gebruiksvoorschrift/ gebruiksaanwijzing

8.4.

Indien de aanvraag tot toelating van een dringend vereist gewasbeschermingsmiddel geen consumptiegewas betreft is, in afwijking van 8.3.1, voor het aspect volksgezondheid het volgende bedrag verschuldigd:

9.

Afleiden MTR  

9.2.

Voor het afleiden van een MTR zijn de bedragen als genoemd in bijlage I van dit besluit verschuldigd

10.

Afleiden MRL 

10.2.

Voor de beoordeling zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 3 verschuldigd.

11.

Vrijstelling voor proefdoeleinden

11.2.

Indien ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd

11.4.

Per 5 gewassen waarvoor ontheffing van de voorwaarde dat de behandelde gewassen niet in de voedselketen mogen komen, wordt aangevraagd

12.

Gewasbeschermingsmiddelen of biociden waarvan de werkzame stoffen zijn opgenomen in de vierde fase van het werkprogramma of zijn bestemd voor biologische landbouw

12.2.

Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 124, eerste lid van de wet zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 3 verschuldigd.

13.

Aanvraag

13.2.

In afwijking van het eerste lid is voor het indienen van een aanvraag tot plaatsing van een werkzame stof zijnde een micro-organismen, plantenextract, feromoon dan wel een werkzame stof die hiermee vergelijkbaar is, het volgende bedrag verschuldigd

14.1.

Voor het samenvatten en beoordelen (monograph) van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 13.1 of 13.3, is een bedrag verschuldigd op basis van werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt

15.1.

15.3.

17.

Aanvraagkosten

17.1

Een toelating van een biocide als bedoeld in artikel 49 en 55 van de wet, alsmede een verlenging daarvan en een voorlopige toelating als bedoeld in artikel 54 van de wet, alsmede van een verlenging daarvan en een toelating van een biocide in het kader van herregistratie nadat een werkzame stof is geplaatst op bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG

17.3

In afwijking van 17.1, een aanvraag tot verlenging als bedoeld in artikel 121, eerste lid van de wet voor biociden

17.5

Een afgeleide toelating van een biocide als bedoeld in artikel 52 van de wet, alsmede een verlenging daarvan, alsmede een uitbreiding van het gebruiksgebied

17.7

Een registratie van een biocide met een gering risico als bedoeld in artikel 59 van de wet, alsmede een verlenging daarvan of een uitbreiding van het gebruiksgebied daarvan

17.9

De toelating van een middel dat is afgeleid van een vastgestelde kaderformulering

17.11

Wijziging van de toelating als bedoeld in artikel 68 van de wet

17.11.2

Wijziging van de verpakking en etikettering

17.11.4

Overige wijzigingen van de toelating, niet vallend onder artikel 17.11.1 t/m 17.11.3

17.12.1

Indien bij de aanvraag onderzoeksgegevens moeten worden overgelegd

17.12.3

Overige gevallen

17.13.1

Administratieve wijziging

17.13.3

Wijziging van de verpakking en etikettering

17.14

Wijziging van de samenstelling van een geregistreerde biocide

18

Beoordelingskosten reguliere aanvragen

18.2

De fysische en chemische eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

18.4

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

18.6

Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

19.1

De werkzaamheid

19.3

Criteria ten aanzien van de toepasser en de volksgezondheid

19.5

Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

19.7

Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

20

Beoordeling verlengingsaanvragen die vallen artikel 121 van de wet

In afwijking van artikel 18 en 19 is voor de beoordeling van verlengingsaanvragen, met uitzondering voor afgeleide verlengingsaanvragen, als bedoeld in artikel 121 van de wet, het volgende bedrag verschuldigd

21

Wederzijdse erkenning

21.2

In afwijking van artikel 17 en 18 is voor het indienen en de beoordeling van een aanvraag in het kader van een wederzijdse erkenning van een registratie als bedoeld in artikel 60 van de wet, het volgende bedrag verschuldigd

22

Vrijstelling voor proefdoeleinden

23.1

Voor de indiening van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet is het volgende bedrag verschuldigd

23.3

Voor de beoordeling van de volgende aspecten en criteria in het kader van een aanvraag als bedoeld in artikel 123, eerste lid, van de wet zijn de volgende bedragen verschuldigd:

23.3.1.b

Risicobeoordeling volksgezondheid, reeds eerder beoordeeld

23.3.2.b

Risicobeoordeling toepasser, reeds eerder beoordeeld

23.3.3.b

Risicobeoordeling milieu, reeds eerder beoordeeld

23.3.5

Het eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

24

Wijziging samenstelling biocide als bedoeld in artikel 121 van de wet 

24.2

Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in het eerste lid is het bedrag als bedoeld in artikel 19 verschuldigd

25

Vereenvoudigde uitbreiding biocide

25.2

Voor de beoordeling van een aanvraag als bedoeld in artikel 126 van de wet is het bedrag als bedoeld in 19 verschuldigd

26

Afleiden MRL

26.2

Voor de beoordeling zijn, voor zover van toepassing, de bedragen als genoemd in artikel 18 verschuldigd

27

Technische werkzame stof niet in het kader van een toelating

28

Aanvraag

Voor het samenvatten en beoordelen van de aanvraag tot plaatsing als bedoeld in artikel 20 en het opstellen van een verslag en aanbeveling omtrent het te nemen besluit, is een bedrag verschuldigd op basis van werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt:

29.2

Als bij de in behandeling name blijkt dat extra gegevens moeten worden geëvalueerd en extra beoordelingen moeten worden uitgevoerd, bedraagt de richtprijs als voorschot

29.4

Als bij de in behandeling name blijkt dat met een evaluatie op basis van een eenvoudig dossier kan worden volstaan, bedraagt de richtprijs als voorschot

30

Samenvatten en evalueren van gegevens met betrekking tot biociden

Voor de werkzaamheden die na het uitbrengen van het verslag en advies aan de Europese Commissie nodig zijn voor de afronding van de Europese besluitvorming is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten. Het voorschot hiervoor bedraagt:

Jaarlijkse vergoeding

32.1

voor een gewasbeschermingsmiddel

32.3

De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt binnen vier weken na dagtekening van het verzoek tot betaling op de bij dit verzoek aangegeven wijze, bij gebreke waarvan de toelatinghouder van rechtswege in verzuim is als bedoeld in artikel 6:81 Burgerlijk wetboek.

33

Inlichtingen omtrent proeven op gewervelde dieren

33.2

De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt door overmaking van het verschuldigde bedrag aan het Ctgb tegelijkertijd met het indienen van een aanvraag.

34

Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

Voor een verzoek om inlichtingen aan de Helpdesk Toelatingen over aanvragen tot (uitbreiding van de) toelating is het volgende bedrag verschuldigd

35.2

De advieskosten als bedoeld in het tweede lid kunnen worden verrekend met de in artikel 2, onder a, b, f en i, sub 1, artikel 13, onder a, b, i en l_, sub 1 en artikel 26, lid 1 genoemde bedragen, indien het advies van de Helpdesk Toelatingen heeft geleid

36

Toezending register

De betaling van het in het eerste lid bedoelde bedrag geschiedt vooraf door overmaking van het verschuldigde bedrag aan het Ctgb onder vermelding van het type register.

37

Exportverklaring

Voor een verzoek tot het verrichten van specifieke werkzaamheden is een bedrag verschuldigd op basis van de werkelijk gemaakte kosten.