Tarievenbesluit Ctgb 2013

Aanvraag Pre-submission fase

Besluit op aanvraag (nacalculatie)

NLWERGU, NLWERGV, NLWERGZ

Aanvraag Wederzijdse erkenning

40

NLKUGA

Aanvragen tot uitbreiding in NL (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen (criteria)

51

NLKUGB

Aanvragen tot uitbreiding in NL (niet zonaal) van een bestaande toelating met alleen Kleine Toepassingen (indien niet aan bovenstaande criteria wordt voldaan)

IKV

Inkennisstellingsverplichting

31

THG, TGV

Aanvragen tot herregistratie (niet zonaal)

Toelatinghouder levert zelf WG aan en voldoet aan onderstaande voorwaarden

Omzetting van WGGA naar een WG voor parallele vergunningen of gewijzigde toelatingen

Overige aanvraagkosten Gewasbescherming

Toelatingen

PAG, VPAG, UPAG, BPAG

Vergunning, verlenging vergunning, uitbreiding vergunning of nieuwe batch voor parallel handel

52

PWSG

Aanvraag wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof

45

WYG

Aanvraag overige wijzigingen (met inhoudelijke beoordeling)

68

WSGNW

Aanvraag voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling

45

WYG

Aanvraag wijziging verpakking, wijziging etikettering

45

Overige

EXV

Exportverklaring

MRL

Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet

VIG

Verzoek Inlichtingen dierproeven

57, 61-62

Vrijstellingen voor proefdoeleinden

PGR

Aanvraag vrijstelling voor proefdoeleinden gewasbescherming waarbij het de bedoeling is dat de behandelde gewassen in de voedselketen komen, basisbedrag

54

HDGB, HDGO

Helpdeskverzoek over aanvragen tot (uitbreiding van) toelating: de daadwerkelijk gemaakte kosten, tot een maximum van:

Op basis van uurtarief. Maximaal € 4.480

HDGP

Verkort pré-aanvraag volledigheidsverzoek

-

Bemiddeling uitwisseling dierproefgegevens

Kosten samenvatten/evalueren

Toelating Gewasbeschermingsmiddel

Werkzaamheid

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

Gedrag en lotgevallen in het milieu

Criteria ten aanzien van het welzijn van te bestrijden dieren

Werkzaamheid

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid

Criteria ten aanzien van het milieu (lotgevallen en ecotoxicologie)

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

VUG/NLKUGB

Beoordelingskosten voor aanvragen vereenvoudige uitbreiding en uitbreiding met kleine toepassing

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

Criteria ten aanzien van de toepasser

Ecotoxicologie

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

VUG (vergelijkende beoordeling)

Indien in het kader van een aanvraag gebruik kan worden gemaakt van een vergelijkende beoordeling zijn in afwijking de volgende beoordelingskosten verschuldigd

35

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

Criteria ten aanzien van de toepasser

Ecotoxicologie

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

NLWERG, NLWERGU, NLWERGV, NLWERGZ, NLWTG, NLTG, NLTHG, NLRG, NLVTG, NLCWTG

Beoordelingskosten voor aanvragen tot wederzijdse erkenning en aanvragen waarbij uitsluitend het nationaal addendum wordt beoordeeld

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

Criteria ten aanzien van de toepasser

Ecotoxicologie

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

Beoordelingskosten voor aanvragen tot wederzijdse erkenning en nationaal addendum voor middelen o.b.v. micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel hiermee vergelijkbare stoffen

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

Criteria ten aanzien van het milieu (lotgevallen en ecotoxicologie)

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

MRL

Beoordelingskosten voor het afleiden van MRL

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

Criteria ten aanzien van de toepasser

Ecotoxicologie

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

Aanvragen tot goedkeuring van werkzame stoffen

Aanvraagtype

Omschrijving

Tarief 2013

a

Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof

c

Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof

Samenvatten en beoordelen (opstellen monograph)

a en b

Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring of verlenging van een werkzame stof) (voorschot)

c

Samenvatten en beoordelen (aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof bestaande uit micro-organismen, plantenextracten, feromonen dan wel een daarmee vergelijkbare stof) (voorschot)

a

Werkzaamheden ter afronding van de aanvraag van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)

b

Werkzaamheden ter afronding van de verlenging van een werkzame stof (Europese besluitvorming) (voorschot)

c

Werkzaamheden ter afronding van de Europese besluitvorming (voorschot)

TNB

Toelating

49

TOM

Toelating op aanvraag van Onze Minister

55

UB98/8

Uitbreiding van het gebruiksgebied van een toegelaten biocide

49

WRB

Wijziging van de verpakking en etikettering of WGGA van een geregistreerde biocide

59

THB, TNB

Werkzaamheid

THB, TNB

Criteria ten aanzien van de toepasser

THB, TNB

Gedrag en lotgevallen in het milieu

THBWE, TNBWE

Wederzijdse erkenning van een toelating

56

TB, TBE, UB, WSB, DVB

Toelating, uitbreiding, wijziging of dringend vereist biocide

121, 125, 126

TBO, TBG

Biociden vallend onder het gedifferentieerd handhavingsbeleid (kosten voor aanmelding)

121

KB

Vaststelling kaderformulering

62

Beoordelingskosten

TB, TBE, UB, WSB

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel onderscheidenlijk van elk van de daarin voorkomende werkzame stoffen

TB, TBE, UB, WSB

Gedrag en lotgevallen in het milieu

TB, TBE, UB, WSB

Eindoordeel over de toelaatbaarheidsaspecten

TVB

Verlenging

DVB

Complete beoordeling dringend vereist biocide

123

Aanvragen waarbij de nieuwe werkzame stof nog niet geplaatst is op Annex I of IA van de biocidenrichtlijn 98/8

AB, VAB, UAB

Toelating, verlenging of uitbreiding afgeleide biocide

52

WSBNW

Voor een niet wezenlijke wijziging van de samenstelling biocide

68

MRL

Aanvragen tot afleiden van Maximaal Residu Limiet

PWSB

Wijziging productieproces (inclusief nieuwe/additionele productielocatie) en/ of de plaats van productie van de werkzame stof

68

WYB

Wijziging verpakking, wijziging etikettering van een biocide, overige wijzigingen (redactioneel)

68

PB

Vrijstelling voor proefdoeleinden biocide

64

EXV

Exportverklaring

HDBB, HDBO, HDBP

Helpdeskverzoek over aanvragen tot (uitbreiding van) toelating of Volledige pré-aanvraag: de daadwerkelijk gemaakte kosten, tot een maximum van:

TNB, THB, TOM,UB98/8, WSB98/8, TB, TBE, UB, WSB, DVB

de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel

Toelating Biocide

Aanvragen tot plaatsing van werkzame stoffen

EU-B

Aanvraag tot plaatsing van een (nieuwe) werkzame stof op bijlage I richtlijn 98/8/EG

Samenvatten, evalueren en beoordelen

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Gemiddelde evaluatie (voorschot)

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Extra evaluatie en extra beoordelingen (voorschot)

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Beperkte evaluatie (voorschot)

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Evaluatie o.b.v. eenvoudig dossier (voorschot)

EU-B, TB2EURAP, TB3EURAP, TB4EURAP

Nacalculatie

tox

III

5.4.1

genotoxiciteitsproeven in vitro: Salmonella typhimurium terugmutatietest / Escherichia coli terugmutatietest / Saccharomyces cerevisiae genmutatietest / Saccharomyces cerevisiae mitotic recombination assay, per studie

fat

III

7.7

ready biodegradability in water

eco

V

8.1.1 / 8.2.1 / 8.3.1 / 8.4.a / 8.5

acute orale toxiciteit voor vogels / vissen / ongewervelde aquatische organismen / effecten op de groei van algen / effecten op sedimentorganismen, per studie

fce

VI

1 en 4.2

de identiteit van de werkzame stof en bijbehorende analysemethoden

tox

VI

5.2.6

acute toxiciteit: bepaling van de sensibilisatie van de huid

res

VI

6.5.2.

pulp en balans studies, follow-up studies

fat

VI

7.5 / 7.10 / -

hydrolytische omzetting in water / omzettingssnelheid en -route in de lucht / kinetische evaluatie (algemeen), per studie

eco

VI

8.2.2 t/m 8.2.5 / 8.2.6

chronische toxiciteit voor vissen / bioconcentratie bij vissen, per studie

eco

VI

8.6a

bepaling effect op waterplanten

eco

VI

8.9.2

subletale effecten op regenwormen

eco

VI

8.15

invloed op biologische methoden voor de zuivering van afvalwater

tox

VII

5.2.3

toxiciteit in proefdieren: bepaling acute inhalatoire toxiciteit

eco

VII

8.7.1, 8.7.2 samen

acute toxiciteit voor bijen

tox

VIII

5.7.1.

acute neurotoxiciteit bij de rat

fat

VIII

7.1.1. / 7.1.2. / 7.1.3.

aerobe afbraakroutestudie / anaerobe afbraakroutestudie / bodemfotolyse, per studie

fat

VIII

7.2.4 / 7.2.5

anaerobe afbraak snelheidstudie

fat

VIII

7.4.3 / 7.4.4 / 7.6

uitspoeling uit kolommen / fotochemische omzetting in water, per studie

eco

VIII

-

laboratoriumgegevens over effecten op niet-doelwitplanten

tox

IX

5.3.1 / 5.3.2 / 5.3.3 / 5.3.4 / 5.3.7

kortdurend toxiciteitsonderzoek, onderzoek over 28 / 90 dagen bij orale toediening (o.a. rat, 2e huisdier) / 1-2 jaar hond / 28 dagen dermale toediening, per studie

tox

IX

5.7.2

onderzoek vertraagd intredende neurotoxiciteit (rat)

res

IX

6.2.2 / 6.2.3 / 6.2.4 / 6.2.5

metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier)

res

IX

6.6.1 / 6.6.2.

bepaling van residuen in volggewassen (metabolisme) / (veldproeven), per studie

fat

IX

7.4.5

kolomstudies met verouderd residu

fat

X

7.3.1.

bodemdissipatiestudie

tox

XI

5.5.1 / 5.6.1

gentoxiciteit in vivo, toxiciteit bij langdurige blootstelling en carcinogeniteit / in vivo, multigeneratieonderzoek, per studie

fat

XI

7.4.7 / 7.4.8

(standaardisatiestudie bij) lysimeterstudie / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

eco

XIII

-

update MTR water

wzh

XV

3 t/m 3.6

de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel

eco

XV

-

afleiden MTR bodem

eco

XVI

-

afleiden MTR water

tox

XVII

5.8, 5.9, 5.10

overige toxiciteits- of medische gegevens

fat

XVII

7.12, 7.13

monitoringgegevens/aanvullend onderzoek environmental fate

eco

XVII

8.16.2

veldstudies effecten op andere niet-doelwitorganismen

* werkelijke kosten

Tarief wordt bepaald per aanvraag aan de hand van het benodigd aantal uren vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2013 als de studie door het Ctgb intern wordt samengevat. In andere gevallen wordt het gemiddelde EI tarief gehanteerd in combinatie met de uren besteed aan nazorg door het Ctgb vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2013.

eco

III

10.6.2

acute toxiciteit regenwormen

eco

V

10.1.6

acute orale toxiciteit voor vogels

eco

V

10.8.2

laboratoriumgegevens over effecten op aquatic plants, b.v. Lemna, per studie

res

VI

8.1.1

aantal gewasgroepen waarvan gegevens over de storagestability zijn geleverd, per gewasgroep

fat

VI

9.2.2

bodemresidustudie

eco

VI

10.2.5.1 / 10.2.5.2 / 10.2.5.3

chronische blootstelling vis / aanvullende studie aquatische organismen (Early Life Stage) / id (Fish Life Cycle Test), per studie

eco

VI

10.4.3

residuproef met bijen

eco

VI

10.6.3 / 10.6.5

subletale effecten / bioconcentratie (residu) op regenwormen, per studie

eco

VI

10.7.1

stikstofbinding en koolstofmineralisatie, per studie

res

VIII

8.5.1

eigenschappen van het residu

fat

VIII

9.3.1

uitspoeling uit kolommen

eco

VIII

10.5.2

proeven op grotere laboratoriumschaal (aged residue), per studie

tox

IX

7.6.1 / 7.6.2

in vivo / in vitro onderzoek naar dermale absorptie, per studie

res

IX

8.2

metabolisme en kinetiek bij kip, geit, koe, varken of overige huisdieren (per studie, per huisdier)

res

IX

8.6

bepaling van residuen in volggewassen

eco

IX

10.6.7

litterbag studie

fat

X

9.2.1

bodem dissipatiestudie

fat

XI

9.3.2 / 9.3.3

lysimeteronderzoek / veldonderzoek naar uitspoeling, per studie

eco

XI

10.4.4 / 10.4.5 / 10.4.7

kooiproeven / veldproeven / tunnelproeven met bijen, per studie

eco

XII

10.6.4

veldstudie met regenwormen

eco

XIV

10.1.7 / 10.3.3.

proeven onder veldomstandigheden, per studie

wzh

XV

3 t/m 3.9 en 6

de werkzaamheid van het bestrijdingsmiddel

eco

XV

10.5.4 / 10.8.1.4.

veldproeven, veldstudies (multispecies) (o.a. terrestrische planten), per studie

tox

XVII

7.1.7

studie naar combinaties van middelen

res

XVII

-

overige gegevens met betrekking tot residuen

eco

XVII

10.2.6-7 / 10.7.2 / 10.8 / 10.9

aanvullend onderzoek effecten (laboratoriumgegevens, veldstudies e.d.) op niet-doelwit organismen (o.a. in bodem), per studie

* werkelijke kosten

Tarief wordt bepaald per aanvraag aan de hand van het benodigd aantal uren vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2013 als de studie door het Ctgb intern wordt samengevat. In andere gevallen wordt het gemiddelde EI tarief gehanteerd in combinatie met de uren besteed aan nazorg door het Ctgb vermenigvuldigd met het Ctgb uurtarief 2013.